РК-МТ-5№006256
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006256
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.04.2009
Дата истечения
07.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006256
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Заплата GORE-TEX сердечно-сосудистая размеры: 2х9: 2х14; 2,5х15; 2,5х3,8; 3х3; 3х6; 5х7,5; 5х15; 10х15 см; толщина: 0,4; 0,6; 0,8 мм.
Торговое название каз
Gore-TEX ж?рек тамырларын жал?аушы, м?лшері 2х9; 2х14; 3х3; 3х6; 2,5х15; 2,5х3,8; 5х7,5; 5х15; 10х15см, ?алы?ды?ы: 0,4 ; 0,6; 0,8 мм, зарарсыздандырыл?ан, бір реттік
Назначение
Предназначен для применения в реконструктивных кардиохирургических операциях сердечно-сосудистой системы.
Область применения
Кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Биологически совместимая, постоянно укрепляющаяся сердечно-сосудистая заплата состоит из расширеного ePTFE(фторопласта).
Сердечнососудистые заплаты представляют собой однородную конструкцию из ПТФЭ, не являются биологическим препаратом. Обеспечивают комфорт и надежность. Препятствуют расширению при аневризме, доказывая безопасность и эффективность клинического применения, оснащены оптимальным соответствием собственным тканям, просты в обращении и не требуют предварительного очищения и промывания. Биосовместимые сердечнососудистые заплаты с гладкой поверхностью предоставлены в различных конфигурациях.
Технические характеристики:
Размеры: 2х9; 2х14; 3х3; 3х6; 2,5х15; 2,5х3,8; 5х7,5; 5х15; 10х15; 5х7,5; 10х15см; Толщина:0,4 ; 0,6; 0,8 мм; Стерилизатор с предварительной вакуумной обработкой: 4 минуты при 134°С.
Стерилизатор без предварительной вакуумной обработки: 30 минут при 121°С или 15 минут при 134°С.
Краткая техническая характеристика каз
Биологически совместимая, постоянно укрепляющаяся сердечно-сосудистая заплата состоит из расширеного ePTFE(фторопласта).
Сердечнососудистые заплаты представляют собой однородную конструкцию из ПТФЭ, не являются биологическим препаратом. Обеспечивают комфорт и надежность. Препятствуют расширению при аневризме, доказывая безопасность и эффективность клинического применения, оснащены оптимальным соответствием собственным тканям, просты в обращении и не требуют предварительного очищения и промывания. Биосовместимые сердечнососудистые заплаты с гладкой поверхностью предоставлены в различных конфигурациях.
Технические характеристики:
Размеры: 2х9; 2х14; 3х3; 3х6; 2,5х15; 2,5х3,8; 5х7,5; 5х15; 10х15; 5х7,5; 10х15см; Толщина:0,4 ; 0,6; 0,8 мм; Стерилизатор с предварительной вакуумной обработкой: 4 минуты при 134°С.
Стерилизатор без предварительной вакуумной обработки: 30 минут при 121°С или 15 минут при 134°С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|