РК-МТ-5№006301

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2009

Дата истечения

07.04.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006301

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Стент коронарный с RX баллон - катетером Janus Optima Carbostent с лекарственным покрытием Tacrolimus размерами (мм) 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0 длиной (мм) 12, 15, 19, 25, 31, стерильные, однократного применения

Торговое название каз

стерильді, бір рет ?олдану?а арнал?ан ?лшемі 2.5, 2.75, 3.0, 3.5, 4.0 (мм) ?зынды?ы 12, 15, 19, 25, 31 (мм), д?рілік Tacrolimus жабындысы бар Janus Optima Carbostent катетер - RX баллоны бар коронарлы? стент

Назначение

Для использования при Баллонной Коронарной Ангиопластики (БКА) с целью сохранения размера просвета сосуда

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Стент фирмы SORIN BIOMEDICA CARDIO специально создан для использования при Баллонной Коронарной Ангиопластике (БКА) с целью сохранения размера просвета сосуда. Кардиохирургия, интервенционная ангиология Стент коронарный с лекарственным покрытием "Такролимус" на системе доставки (баллон коронарный, коронарный проводник). Стент коронарный баллонорасширяемый с лекарственным покрытием на системе доставки: материал стента - сталь 316LVM, матричный дизайн, мультиклеточная архитектура. Профиль стента на системе доставки - не более 0.0055". Система доставки - "монорельсовый" баллонный катетер, совместимый с проводником 0,14" и проводниковым катетером 5 F, профиль кончика не более 0,017". Укорочение стента при раздувании - 0%. Маркеры - два платиновых рентгеноконтрастных, номинальное давление 8 атм., RBP-16 атм., ABP-22 атм Дистальная часть диаметром не более 2,6 F, проксимальная часть стальная с тефлоновым покрытием, диаметром не более 2,6 F. Баллон выступает по краям стента на 0,4 мм с каждой стороны. Дизайн стента - "закрытая ячейка". Система выделения лекарства - размещение резервуара с лекарством только на наружной стенке стента, обеспечивающее однонаправленное выделение лекарственного вещества непосредственно к стенке сосуда без попадания в кровоток. Покрытие двойное: 1. лекарственное вещество Tacrolimus с цитостатическим иммуносупрессорным, антипролиферативным механизмом действия, усиливающим реэндотализацию; 2. антитромбогенное гемо- и гистосовместимое углеродное покрытие CarbofilmTM. Концентрация лекарственного вещества 2,3 mg/mm2. Срок хранения: 1 год с даты стерилизации. Размеры Диаметр 2.5-2.75-3.0-3.5-4.0 мм Длина 9-12-15-19-25-31 мм

Краткая техническая характеристика каз

Стент фирмы SORIN BIOMEDICA CARDIO специально создан для использования при Баллонной Коронарной Ангиопластике (БКА) с целью сохранения размера просвета сосуда. Кардиохирургия, интервенционная ангиология Стент коронарный с лекарственным покрытием "Такролимус" на системе доставки (баллон коронарный, коронарный проводник). Стент коронарный баллонорасширяемый с лекарственным покрытием на системе доставки: материал стента - сталь 316LVM, матричный дизайн, мультиклеточная архитектура. Профиль стента на системе доставки - не более 0.0055". Система доставки - "монорельсовый" баллонный катетер, совместимый с проводником 0,14" и проводниковым катетером 5 F, профиль кончика не более 0,017". Укорочение стента при раздувании - 0%. Маркеры - два платиновых рентгеноконтрастных, номинальное давление 8 атм., RBP-16 атм., ABP-22 атм Дистальная часть диаметром не более 2,6 F, проксимальная часть стальная с тефлоновым покрытием, диаметром не более 2,6 F. Баллон выступает по краям стента на 0,4 мм с каждой стороны. Дизайн стента - "закрытая ячейка". Система выделения лекарства - размещение резервуара с лекарством только на наружной стенке стента, обеспечивающее однонаправленное выделение лекарственного вещества непосредственно к стенке сосуда без попадания в кровоток. Покрытие двойное: 1. лекарственное вещество Tacrolimus с цитостатическим иммуносупрессорным, антипролиферативным механизмом действия, усиливающим реэндотализацию; 2. антитромбогенное гемо- и гистосовместимое углеродное покрытие CarbofilmTM. Концентрация лекарственного вещества 2,3 mg/mm2. Срок хранения: 1 год с даты стерилизации. Размеры Диаметр 2.5-2.75-3.0-3.5-4.0 мм Длина 9-12-15-19-25-31 мм

Признаки

Комментарий к сроку хранения