РК-МТ-5№006259
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006259
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.04.2009
Дата истечения
07.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006259
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Оксигенатор Lilliput 1 D901 (для новорожденных весом до 8 кг), стерильный однократного применения
Торговое название каз
Керек-жара?тармен (магистральдармен, жиынты?та?ы кардиоплегиямен, с?згімен, коннекторлармен, ?стат?ышымен, турникетімен, гемоконцентратормен, центрифугалы? сор?ыны? басымен) жиынты?та?ы жа?а ту?андар?а арнал?ан ?уыс талшы?ты жар?а?шалы D 901 Lilliput 1 оксигенаторы.
Назначение
Lilliput 1 D 901 - половолоконный мембранный оксигенатор предназначенный для использования при экстракорпоральном кровообращении у новорожденных весом не более 8 кг
Область применения
кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оксигенатор для новорожденных весом до 8 кг Lilliput 1 D 901 с двойным жестким резервуаром с комплектом принадлежностей (магистрали, кардиоплегия в наборе, фильтр, коннекторы, держатель, турникеты, держатель, турникеты, гемоконцентратор, головка центрифужного насоса) предназначенный для использования при экстракорпоральном кровообращении у новорожденных весом не более 8 кг.
Кардиохирургия, Оксигенатор для новорожденных весом до 8 кг Lilliput 1 D 901 с комплектом принадлежностей (магистрали, кардиоплегия в наборе, фильтр, коннекторы, держатель, турникеты, держатель, турникеты, гемоконцентратор, головка центрифужного насоса).
Основные технические характеристики Lilliput 1 D901, Lilliput 1 D901 P.H.I.S.I.O.: рекомендуемый максимальный поток крови 800 мл/мин; первичный объем заполнения 60 мл; материал мембраны полипропилен; тип мембраны половолоконный; площадь поверхности мембраны 0,34 м2; вместимость венозного резервуара 425 мл; вместимость кардиотомного резервуара 250 мл; размер пор фильтра в кардиотомной части резервуара 30 мкм; биосовместимое покрытие Фосфорилхолиновое P.H.I.S.I.O.
Краткая техническая характеристика каз
Оксигенатор для новорожденных весом до 8 кг Lilliput 1 D 901 с двойным жестким резервуаром с комплектом принадлежностей (магистрали, кардиоплегия в наборе, фильтр, коннекторы, держатель, турникеты, держатель, турникеты, гемоконцентратор, головка центрифужного насоса) предназначенный для использования при экстракорпоральном кровообращении у новорожденных весом не более 8 кг.
Кардиохирургия, Оксигенатор для новорожденных весом до 8 кг Lilliput 1 D 901 с комплектом принадлежностей (магистрали, кардиоплегия в наборе, фильтр, коннекторы, держатель, турникеты, держатель, турникеты, гемоконцентратор, головка центрифужного насоса).
Основные технические характеристики Lilliput 1 D901, Lilliput 1 D901 P.H.I.S.I.O.: рекомендуемый максимальный поток крови 800 мл/мин; первичный объем заполнения 60 мл; материал мембраны полипропилен; тип мембраны половолоконный; площадь поверхности мембраны 0,34 м2; вместимость венозного резервуара 425 мл; вместимость кардиотомного резервуара 250 мл; размер пор фильтра в кардиотомной части резервуара 30 мкм; биосовместимое покрытие Фосфорилхолиновое P.H.I.S.I.O.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|