РК-МТ-5№006283

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006283

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2009

Дата истечения

07.04.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006283

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Оксигенатор Avant D903 с двойным жестким резервуаром для взрослых, стерильный однократного применения

Торговое название каз

Оксигенатор Avant D903 с двойным жестким резервуаром для взрослых, стерильный однократного применения

Назначение

Предназначен для использования при экстракорпоральном кровообращении у взрослых.

Область применения

ЛПУ, Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Оксигенатор для взрослых Avant D 903 с двойным жестким резервуаром и с комплектом принадлежностей (магистрали, кардиоплегия в наборе, фильтр, коннекторы, держатель, гемоконцентратор, головка центрифужного насоса, отсос 8-24 Fr, дренаж 8-24 Fr) предназначенный для использования при экстракорпоральном кровообращении у взрослых. Основные технические характеристики: рекомендуемый максимальный поток крови 7500 мл/мин; - первичный объем заполнения 250 мл; материал мембраны полипропилен; тип мембраны половолоконный; площадь поверхности мембраны 1,7 м2; вместимость жесткого венозно-кардиотомного резервуара 4800 мл; - размер пор фильтра в кардиотомной части резервуара 30 мкм.

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание