РК-МТ-5№006282
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006282
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.04.2009
Дата истечения
07.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006282
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Оксигенатор D905 EOS педиатрический с двойным жестким резервуаром (для детей весом 20-70 кг), стерильный однократного применения
Торговое название каз
Керек-жара?тармен (магистральдармен, жиынты?та?ы кардиоплегиямен, с?згімен, коннекторлармен, ?стат?ышымен, гемоконцентратормен, центрифугалы? сор?ыны? басымен) жиынты?та?ы дене салма?ы 20-70 кг балалар?а арнал?ан ?осарлы ?атты резервуары бар D 905 EOS оксигенаторы.
Назначение
Предназначен для использования при экстракорпоральном кровообращении у детей в кардиоирургии.
Область применения
ЛПУ, кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оксигенатор педиатрический для детей весом 20-70 кг D 905 EOS / D905 EOS ECMO P.H.I.S.I.O с двойным жестким резервуаром и с комплектом принадлежностей (магистрали, кардиоплегия в наборе, фильтр, коннекторы, держатель, турникеты, гемоконцентратор, головка центрифужного насоса) предназначенный для использования при экстракорпоральном кровообращении у детей,
кардиохирургия. Основные технические характеристики: рекомендуемый максимальный поток крови 5000 мл/мин; - первичный объем заполнения 160 мл; материал мембраны полипропилен; тип мембраны половолоконный; площадь поверхности мембраны 1,1 м2; вместимость жесткого венозно-кардиотомного резервуара 3200 мл; размер пор фильтра в кардиотомной части резервуара 30 мкм.
Краткая техническая характеристика каз
Оксигенатор педиатрический для детей весом 20-70 кг D 905 EOS / D905 EOS ECMO P.H.I.S.I.O с двойным жестким резервуаром и с комплектом принадлежностей (магистрали, кардиоплегия в наборе, фильтр, коннекторы, держатель, турникеты, гемоконцентратор, головка центрифужного насоса) предназначенный для использования при экстракорпоральном кровообращении у детей,
кардиохирургия. Основные технические характеристики: рекомендуемый максимальный поток крови 5000 мл/мин; - первичный объем заполнения 160 мл; материал мембраны полипропилен; тип мембраны половолоконный; площадь поверхности мембраны 1,1 м2; вместимость жесткого венозно-кардиотомного резервуара 3200 мл; размер пор фильтра в кардиотомной части резервуара 30 мкм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|