РК-МТ-5№006285
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006285
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.04.2009
Дата истечения
07.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006285
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Оксигенатор SKIPPER мембранный половолоконный для взрослых, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Керек-жара?тармен (магистральдармен, жиынты?та?ы кардиоплегиямен, с?згімен, коннекторлармен, ?стат?ышымен, турникетімен, гемоконцентратормен, центрифугалы? сор?ыны? басымен) бір жиынты?та?ы ересекетерге арнал?ан толтырылу к?лемі ша?ын SKIPPER оксигенаторы.
Назначение
Предназначенный для использования при экстракоропоральном кровообращении у взрослых
Область применения
Кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основные технические характеристики Skipper. Модуль оксигенатора со встроенным теплообменником: Первичный объем заполнения 190 мл; Максимальный кровоток 7.0 л/мин; Площадь поверхности мембраны 1,35 м2; Венозный вход 3/8" (9,53 мм); Артериальный выход 3/8" (9,53 мм); Поверхность теплообменника 0,08 м2; Коэффициент полезного действия теплообменника 0,64 (4 л/мин). Венозный резервуар: Объем венозного резервуара 4500 мл; Размер пор фильтра венозного резервуара 40 нм; Венозный выход 3/8" (9,53 мм)
Биосовместимое покрытие Фосфорилхолиновое AGILE
Краткая техническая характеристика каз
Основные технические характеристики Skipper. Модуль оксигенатора со встроенным теплообменником: Первичный объем заполнения 190 мл; Максимальный кровоток 7.0 л/мин; Площадь поверхности мембраны 1,35 м2; Венозный вход 3/8" (9,53 мм); Артериальный выход 3/8" (9,53 мм); Поверхность теплообменника 0,08 м2; Коэффициент полезного действия теплообменника 0,64 (4 л/мин). Венозный резервуар: Объем венозного резервуара 4500 мл; Размер пор фильтра венозного резервуара 40 нм; Венозный выход 3/8" (9,53 мм)
Биосовместимое покрытие Фосфорилхолиновое AGILE
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|