РК-МТ-5№006281
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006281
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.04.2009
Дата истечения
07.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006281
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Оксигенатор Admiral для взрослых с малым объемом заполнения, двойным жестким резервуаром, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
: Керек-жара?тармен (магистральдармен, жиынты?та?ы кардиоплегиямен, с?згімен, коннекторлармен, ?стат?ышымен, турникетімен, гемоконцентратормен, центрифугалы? сор?ыны? басымен) бір жиынты?та?ы ересекетрге арнал?ан толтырылу к?лемі ша?ын ж?не ?оса ?атты резервуарлы Admiral оксигенаторы.
Назначение
Предназначен для обеспечения искуственного кровообращения в кардиохирургии
Область применения
ЛПУ, кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Оксигенатор для взрослых Admiral малым объемом заполнения и двойным жестким резервуаром с комплектом принадлежностей (магистрали, кардиоплегия в наборе, фильтр, коннекторы, адаптеры, держатель, турникеты, гемоконцентратор, головка центрифужного насоса)предназначенный для использования при экстракорпоральном кровообращении у взрослых.
Основные технические характеристики Admiral Модуль оксигенатора со встроенным теплообменником: Первичный объем заполнения 190 мл; Максимальный кровоток 7.0 л/мин; Площадь поверхности мембраны, контактирующей с кровью 1,35 м2; Венозный вход 3/8" (9,53 мм); Артериальный выход 3/8" (9,53 мм); Поверхность теплообменника 0,08 м2; Коэффициент полезного действия теплообменника 0,64 (4 л/мин). Венозный резервуар: Объем венозного резервуара 3200 мл; Размер пор фильтра венозного резервуара 80?м; Венозный выход 3/8" (9,53 мм). Кардиотомный резервуар: Объем кардиотомного резервуара 1800 мл; Размер пор фильтра кардиотомного резервуара 40?м; Биосовместимое покрытие фосфорилхолин АGILE
Краткая техническая характеристика каз
Оксигенатор для взрослых Admiral малым объемом заполнения и двойным жестким резервуаром с комплектом принадлежностей (магистрали, кардиоплегия в наборе, фильтр, коннекторы, адаптеры, держатель, турникеты, гемоконцентратор, головка центрифужного насоса)предназначенный для использования при экстракорпоральном кровообращении у взрослых.
Основные технические характеристики Admiral Модуль оксигенатора со встроенным теплообменником: Первичный объем заполнения 190 мл; Максимальный кровоток 7.0 л/мин; Площадь поверхности мембраны, контактирующей с кровью 1,35 м2; Венозный вход 3/8" (9,53 мм); Артериальный выход 3/8" (9,53 мм); Поверхность теплообменника 0,08 м2; Коэффициент полезного действия теплообменника 0,64 (4 л/мин). Венозный резервуар: Объем венозного резервуара 3200 мл; Размер пор фильтра венозного резервуара 80?м; Венозный выход 3/8" (9,53 мм). Кардиотомный резервуар: Объем кардиотомного резервуара 1800 мл; Размер пор фильтра кардиотомного резервуара 40?м; Биосовместимое покрытие фосфорилхолин АGILE
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|