РК-МТ-5№006299

РК-МТ-5№006299

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.04.2009
Дата истечения
07.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006299
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Клапаны искусственные биологические аортальные и митральные №16-34
Торговое название каз
Керек-жара?ымен (иілгіш/?атты №26-36 са?инасымен, сайзерімен, № 21-34 кондуитімен, ?стат?ышымен) бір жиынты?та?ы жасанды механикалы? ?ол?алы? ж?не митральді №16-33 клапандар
Назначение
Для протезирования пораженных клапанов сердца
Область применения
Кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Клапаны искусственные биологические аортальные и митральные №16- 34 с комплектом принадлежностей (кольца гибкое/жесткое №26-36, сайзеры, кондуит №21-33, держатель) предназначены для протезирования пораженных клапанов сердца, кардиохирургия, Основные технические характеристики: Клапан сердца - устройство, предназначенное для периодического пропускания и перекрытия потока крови, имплантируемое при хирургическом лечении пороков сердца. Клапаны Sorin являются клапанами лепесткового типа. Митральный клапан находится между левым предсердием и левым желудочком и препятствует обратному забросу крови в предсердие во время систолы (сокращение желудочков). Аортальный клапан находится между левым желудочком и аортой и предупреждает обратный заброс крови в желудочек сердца при диастоле (расслабление сердца). Кольца и полукольца предназначены для коррекции недостаточности естественного клапана сердца человека. При производстве изделий используются следующие материалы: Pericarbon More, Pericarbon Freedom Stentless, Freedom Solo, Soprano, Soprano Armonia: бычий перикард, полиэтилен терефталат (PET) Sovering, Memo 3D, Sovering Band, Sovering MiniBand, Sovering Tricuspid Band, AnnuloFlex, AnnuloFlo: титановый сплав, полиэтилен терефталат (PET) Областью медицинского применения являются центры и больницы, в которых есть отделения сердечно-сосудистой хирургии и кардиохирургические отделения. Необходимость замены пораженного клапана протезом, а также коррекция клапана кольцами или полукольцами для аннулопластики возникает у больных с приобретенными или врожденными изменениями структуры и функции клапанного аппарата сердца. Наиболее часто выполняется протезирование митрального и (или) аортального клапанов. Показанием к протезированию служат грубые изменения клапанного аппарата сердца с выраженным кальцинозом и фиброзом створок, приводящие к нарушению кровообращению.
Краткая техническая характеристика каз
Клапаны искусственные биологические аортальные и митральные №16- 34 с комплектом принадлежностей (кольца гибкое/жесткое №26-36, сайзеры, кондуит №21-33, держатель) предназначены для протезирования пораженных клапанов сердца, кардиохирургия, Основные технические характеристики: Клапан сердца - устройство, предназначенное для периодического пропускания и перекрытия потока крови, имплантируемое при хирургическом лечении пороков сердца. Клапаны Sorin являются клапанами лепесткового типа. Митральный клапан находится между левым предсердием и левым желудочком и препятствует обратному забросу крови в предсердие во время систолы (сокращение желудочков). Аортальный клапан находится между левым желудочком и аортой и предупреждает обратный заброс крови в желудочек сердца при диастоле (расслабление сердца). Кольца и полукольца предназначены для коррекции недостаточности естественного клапана сердца человека. При производстве изделий используются следующие материалы: Pericarbon More, Pericarbon Freedom Stentless, Freedom Solo, Soprano, Soprano Armonia: бычий перикард, полиэтилен терефталат (PET) Sovering, Memo 3D, Sovering Band, Sovering MiniBand, Sovering Tricuspid Band, AnnuloFlex, AnnuloFlo: титановый сплав, полиэтилен терефталат (PET) Областью медицинского применения являются центры и больницы, в которых есть отделения сердечно-сосудистой хирургии и кардиохирургические отделения. Необходимость замены пораженного клапана протезом, а также коррекция клапана кольцами или полукольцами для аннулопластики возникает у больных с приобретенными или врожденными изменениями структуры и функции клапанного аппарата сердца. Наиболее часто выполняется протезирование митрального и (или) аортального клапанов. Показанием к протезированию служат грубые изменения клапанного аппарата сердца с выраженным кальцинозом и фиброзом створок, приводящие к нарушению кровообращению.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание