РК-МТ-5№006291

Тип

МИ

Дата регистрации

07.04.2009

Дата истечения

07.04.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006291

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Стентированный биопротез клапана сердца Mosaiс: аортальный, размерами:19,21, 23,25,27,29 мм; митральный размерами: 25,27,29,31, 33 мм

Торговое название каз

Mosaic Стентелген ж?рек ?а?па?шаны? биопротезі: ?ол?а, ?лшемдері: 19, 21,23,25,27,29 мм, Мирталды ?лшемі: 25,27,29,31,33мм.

Назначение

Для замены патологических или протезных аортальных и митральных клапанов

Область применения

ЛПУ (кардиохирургия)

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Биопротез Mosaic содержит свиные аортальные клапана, которые хранятся в буферном глутаральдегиде 0,2%, подходят и скрепляются с гибкими стентами. Фиксация ткани с буферным глутаральдегидом производит в сущности неантигенный свиной клапан. Биопротез Mosaic обрабатывается альфа-амино-олеиновой кислотой, процесс антиминерализации который смягчает кальцификацию свиной створки клапана в изучениях животных. Стенты аортального (модель 305) и митрального (модель 310) клапанов конструируются их ацеталевого полимера. Аспекты притока аортального и митрального клапанов приближают натуральную анатомию аннуляра. Стент аортального клапана и зашивочное кольцо являются зазубренными, тогда как стент митрального клапана и зашивочное кольцо являются плоскими. Для допуска радиографической визуализации, оба: и стент аортального клапана и митрального клапана соответствуют показателям металлического штифта стента. Показатели штифта стента расположены близко к верхушке каждого стента для допуска визуализации отношений штифтов стента к другим и к аортальным и желудочковым стенкам. Стенты покрыты полиэфирной структурой. Зашивочное кольцо митрального клапана содержит полиэфирный войлок, который допускает легкое проникновение иглы и низкое сопротивление шва. Зашивочное кольцо аортального клапана зазубрено, что позволяет устанавливать в рамках аннуляра в супра-аннулярную позицию. При случае, больший аортальный клапан можно использовать в супра-аннулярной позиции для пользы пациента маленьким корнем аорты. Область применения изделия Биопротезы Mosaic предназначены для замены патологических или протезных артальных и митральных клапанов. Технические характеристики Биопротезы Mosaic должны храниться при температуре от 5°С до 25°С. Хранение в холодильнике не требуется, а заморозка может повредить биопротез. Хранение при комнатной температуре - удовлетворительно, без попадания прямых лучей солнца или других ультрафиолетовых источников света, либо расположения в месте, где температура может м

Краткая техническая характеристика каз

Биопротез Mosaic содержит свиные аортальные клапана, которые хранятся в буферном глутаральдегиде 0,2%, подходят и скрепляются с гибкими стентами. Фиксация ткани с буферным глутаральдегидом производит в сущности неантигенный свиной клапан. Биопротез Mosaic обрабатывается альфа-амино-олеиновой кислотой, процесс антиминерализации который смягчает кальцификацию свиной створки клапана в изучениях животных. Стенты аортального (модель 305) и митрального (модель 310) клапанов конструируются их ацеталевого полимера. Аспекты притока аортального и митрального клапанов приближают натуральную анатомию аннуляра. Стент аортального клапана и зашивочное кольцо являются зазубренными, тогда как стент митрального клапана и зашивочное кольцо являются плоскими. Для допуска радиографической визуализации, оба: и стент аортального клапана и митрального клапана соответствуют показателям металлического штифта стента. Показатели штифта стента расположены близко к верхушке каждого стента для допуска визуализации отношений штифтов стента к другим и к аортальным и желудочковым стенкам. Стенты покрыты полиэфирной структурой. Зашивочное кольцо митрального клапана содержит полиэфирный войлок, который допускает легкое проникновение иглы и низкое сопротивление шва. Зашивочное кольцо аортального клапана зазубрено, что позволяет устанавливать в рамках аннуляра в супра-аннулярную позицию. При случае, больший аортальный клапан можно использовать в супра-аннулярной позиции для пользы пациента маленьким корнем аорты. Область применения изделия Биопротезы Mosaic предназначены для замены патологических или протезных артальных и митральных клапанов. Технические характеристики Биопротезы Mosaic должны храниться при температуре от 5°С до 25°С. Хранение в холодильнике не требуется, а заморозка может повредить биопротез. Хранение при комнатной температуре - удовлетворительно, без попадания прямых лучей солнца или других ультрафиолетовых источников света, либо расположения в месте, где температура может м

Признаки

Комментарий к сроку хранения