РК-МТ-5№006340
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006340
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.04.2009
Дата истечения
17.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006340
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Шприц инсулиновый трехкомпонентный объемом 1 мл (100 UE) с иглой 26Gx1/2 стерильный, однократного применения
Торговое название каз
?штал?ан, т?рт ?ырлы алмас инелі к?лемі: 1 мл. (100 UE) 26G??? бір рет ?олданылатын ?ш компонентті инъекциялы? еккіштер
Назначение
Шприцы предназначены для введения инсулина.
Область применения
ЛПУ в быту.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шприц предназначен для введения инсулина.
Одноразовый шприц стерилизован оксидом этилена. Корпус и поршень из нетоксичного и пирогенного полипропилена медицинского качества. Технология обработки пластмассы обеспечивает прозрачность корпуса и чистоту материала. Резиновый уплотнитель с тройным контактом обеспечивает высокую герметичность и регулируемую текучесть.
Фиксатор с плавным ходом удерживает поршень и не дает вытечь лекарству.
Техническая характеристика:
Прозрачный корпус и четкость градуированной шкалы гарантируют точную дозировку и контроль уровня лекарства, а также легкое выявление случайно попавших воздушных пузырей. Особая форма резинового уплотнителя, благодаря идеальному положению на дне цилиндра, гарантирует введение полного объема лекарства. Индивидуальная двухслойная упаковка из нетоксичного полиэтилена обеспечивает видимость шприца до вскрытия упаковки и свидетельствует о ее целостности. Стальная игла тройной степени заточки с максимальным проникновением в кожу снижает болевые ощущения при уколе.
Тонкие стенки иглы позволяют увеличить внутренний диаметр, что дает преимущества по скорости инъекции и количеству жидкости. Срок годности 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Шприц предназначен для введения инсулина.
Одноразовый шприц стерилизован оксидом этилена. Корпус и поршень из нетоксичного и пирогенного полипропилена медицинского качества. Технология обработки пластмассы обеспечивает прозрачность корпуса и чистоту материала. Резиновый уплотнитель с тройным контактом обеспечивает высокую герметичность и регулируемую текучесть.
Фиксатор с плавным ходом удерживает поршень и не дает вытечь лекарству.
Техническая характеристика:
Прозрачный корпус и четкость градуированной шкалы гарантируют точную дозировку и контроль уровня лекарства, а также легкое выявление случайно попавших воздушных пузырей. Особая форма резинового уплотнителя, благодаря идеальному положению на дне цилиндра, гарантирует введение полного объема лекарства. Индивидуальная двухслойная упаковка из нетоксичного полиэтилена обеспечивает видимость шприца до вскрытия упаковки и свидетельствует о ее целостности. Стальная игла тройной степени заточки с максимальным проникновением в кожу снижает болевые ощущения при уколе.
Тонкие стенки иглы позволяют увеличить внутренний диаметр, что дает преимущества по скорости инъекции и количеству жидкости. Срок годности 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|