РК-МТ-5№006333

РК-МТ-5№006333

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.04.2009
Дата истечения
17.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006333
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Тесты - микрослайды Vitros (CK) для определения содержания креатинкиназы в сыворотке и плазме крови в упаковке 90, 250, 300.
Торговое название каз
?ан сарысуы мен плазмасында?ы креатинкиназа ??рамын аны?тау?а арнал?ан Vitros (СК) тест - микрослайдтары 90, 250, 300 ?аптамада.
Назначение
Тесты - микрослайды предназначены для определения содержания креатинкиназы в сыворотке и плазме крови Slides СК и используются для проведения клинико-биохимического анализа в лабораториях на биохимических анализаторах VITROS для определения содержани
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест - микрослайд Vitros (СК) для определения содержания креатинкиназы в сыворотке и плазме крови используются для проведения клинико-биохимического анализа в лабораториях на биохимических анализаторах VITROS для определения содержания креатинкиназы в сыворотке и плазме крови. Тесты-микрослайды выпускаются в комплекте с набором калибраторов № 3, набором контролей качества I и II, FS упаковкой разбавителей № 2 BSA/Солевой растовор). Состав тестов-микрослайдов: ингредиенты, вступающие в реакцию на кв.см. L- альфа-глицерофосфат оксидаза (Aerococcus viridans, E.C. 1.1.3.21) 0.4 U; пероксидаза (корень хрена, Е.С. 1.11.1.7) 1.4.U; креатин фосфат 170 мкг., N-ацетилцистин 54мкг, ацетан магния 20 мкг., глицерол 20 мкг., 2-(3,5 - диметокси - гидроксифенил) -4,5-бис(4-диметиламинофенил)имидазоле (лейко краситель) 20 мкг.; дифосфат аденозина 20 мкг. Другие ингредиенты: пигмент связующие элементы, буфер, поверхностно-активные вещества, ингибиторы, стабилизаторы, сцепляющий агент, красящий растворитель, поглотитель и комплексон. Масса: 20 г. Время получения результата от 2.5 до 9 минут. Набор калибраторов № 3 для систем Vitros состоит из 16 разбавителей (16х3 мл) и 16 калибраторов (16х5 мл) и предназначен для количественного определения альбумина (ALB), конъюгированного и не конъюгированного билирубина (BuBc), железа (Fe), общего билирубина (TBIL), общей железо-связывающей способности сыворотки (TIBC), общего протеина (TP). Состав: сыворотка и энзимы. Калибраторы разбавляются разбавителями при комнатной температуре и наносятся на микрослайд. Масса:150 г. Набор контроли качества I и II состоят из 12 разбавителей (12х35мл) и 12 контролей (12х5 мл) и предназначен для контроля и мониторинга работы анализаторов Vitros. Состав: сыворотка и энзимы. Контроли разбавляются разбавителями при комнатной температуре и наносятся на микрослайд. Масса:100 г. FS упаковка разбавителей № 2 предназначена для разбавления образцов, подготовленных для тестирования на биохимическом анализатор
Краткая техническая характеристика каз
Тест - микрослайд Vitros (СК) для определения содержания креатинкиназы в сыворотке и плазме крови используются для проведения клинико-биохимического анализа в лабораториях на биохимических анализаторах VITROS для определения содержания креатинкиназы в сыворотке и плазме крови. Тесты-микрослайды выпускаются в комплекте с набором калибраторов № 3, набором контролей качества I и II, FS упаковкой разбавителей № 2 BSA/Солевой растовор). Состав тестов-микрослайдов: ингредиенты, вступающие в реакцию на кв.см. L- альфа-глицерофосфат оксидаза (Aerococcus viridans, E.C. 1.1.3.21) 0.4 U; пероксидаза (корень хрена, Е.С. 1.11.1.7) 1.4.U; креатин фосфат 170 мкг., N-ацетилцистин 54мкг, ацетан магния 20 мкг., глицерол 20 мкг., 2-(3,5 - диметокси - гидроксифенил) -4,5-бис(4-диметиламинофенил)имидазоле (лейко краситель) 20 мкг.; дифосфат аденозина 20 мкг. Другие ингредиенты: пигмент связующие элементы, буфер, поверхностно-активные вещества, ингибиторы, стабилизаторы, сцепляющий агент, красящий растворитель, поглотитель и комплексон. Масса: 20 г. Время получения результата от 2.5 до 9 минут. Набор калибраторов № 3 для систем Vitros состоит из 16 разбавителей (16х3 мл) и 16 калибраторов (16х5 мл) и предназначен для количественного определения альбумина (ALB), конъюгированного и не конъюгированного билирубина (BuBc), железа (Fe), общего билирубина (TBIL), общей железо-связывающей способности сыворотки (TIBC), общего протеина (TP). Состав: сыворотка и энзимы. Калибраторы разбавляются разбавителями при комнатной температуре и наносятся на микрослайд. Масса:150 г. Набор контроли качества I и II состоят из 12 разбавителей (12х35мл) и 12 контролей (12х5 мл) и предназначен для контроля и мониторинга работы анализаторов Vitros. Состав: сыворотка и энзимы. Контроли разбавляются разбавителями при комнатной температуре и наносятся на микрослайд. Масса:100 г. FS упаковка разбавителей № 2 предназначена для разбавления образцов, подготовленных для тестирования на биохимическом анализатор
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание