РК-МТ-5№006328

Тип

МИ

Дата регистрации

17.04.2009

Дата истечения

17.04.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006328

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Тесты - микрослайды Vitros (GLU) для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови в упаковке 90, 250, 300.

Торговое название каз

?ан сарысуы мен плазмасында?ы глюкоза ??рамын аны?тау?а арнал?ан Vitros (GLU) тест - микрослайдтары 90, 250, 300 ?аптамада.

Назначение

Тесты - микрослайды предназначены для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови Slides GLU и используются для проведения клинико-биохимического анализа в лабораториях на биохимических анализаторах VITROS

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест - микрослайд Vitros (GLU) для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови используются для проведения клинико-биохимического анализа в лабораториях на биохимических анализаторах VITROS. Тесты-микрослайды выпускаются в комплекте с набором калибраторов №1, набором контролей качества I и II, FS упаковкой разбавителей №2 (BSA/Солевой раствор), FS упаковкой разбавителей №3 (Специальный разбавитель/Вода). Состав тестов-микрослайдов: ингредиенты, вступающие в реакцию на кв.см. Оксидаза глюкозы (Aspergillus Niger, Е.С. 1.1.3.4.) 0.77 U; пероксидаза (корень хрена, Е.С. 1.11.1.7) 3.6 U; 1,7-дигидроксинафтилин (краситель) 67 мкг, 4-аминоантипирин гидрохлорид (краситель) 0.11 мг. Другие ингредиенты: пигмент, связующие элементы, буфер, поверхностно-активные вещества, стабилизаторы, и сцепляющий агент. Масса: 20 г. Время получения результата от 2.5 до 9 минут. Набор калибраторов №1 состоит из 16 разбавителей (16х3 мл) и 16 калибраторов (16х5 мл) и предназначен для количественного определения альбумина (ALB), конъюгированного и не конъюгированного билирубина (BuBc), железа (Fe), общего билирубина (TBIL), общей железо-связывающей способности сыворотки (TIBC), общего протеина (TP). Состав: сыворотка и энзимы. Калибраторы разбавляются разбавителями при комнатной температуре и наносятся на микрослайд. Масса:150 г. Контроли качества I и II состоят из 12 разбавителей (12х35мл) и 12 контролей (12х5 мл) и предназначены для контроля и мониторинга работы анализаторов. Состав: сыворотка и энзимы. Контроли разбавляются разбавителями при комнатной температуре и наносятся на микрослайд. Масса:100 г. FS упаковка разбавителей №3 предназначена для разбавления образцов, подготовленных для тестирования на биохимическом анализаторе. Состав: 3 упаковки в коробке. Каждая упаковка содержит: разбавитель 1 - 45 мл и разбавитель 2 -15 мл. Масса:150 г. Срок годности Микрослайда Vitros строго соответствует дате, указанной на упаковке Температурный режим хранения: в замороженном состояни

Краткая техническая характеристика каз

Тест - микрослайд Vitros (GLU) для определения содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови используются для проведения клинико-биохимического анализа в лабораториях на биохимических анализаторах VITROS. Тесты-микрослайды выпускаются в комплекте с набором калибраторов №1, набором контролей качества I и II, FS упаковкой разбавителей №2 (BSA/Солевой раствор), FS упаковкой разбавителей №3 (Специальный разбавитель/Вода). Состав тестов-микрослайдов: ингредиенты, вступающие в реакцию на кв.см. Оксидаза глюкозы (Aspergillus Niger, Е.С. 1.1.3.4.) 0.77 U; пероксидаза (корень хрена, Е.С. 1.11.1.7) 3.6 U; 1,7-дигидроксинафтилин (краситель) 67 мкг, 4-аминоантипирин гидрохлорид (краситель) 0.11 мг. Другие ингредиенты: пигмент, связующие элементы, буфер, поверхностно-активные вещества, стабилизаторы, и сцепляющий агент. Масса: 20 г. Время получения результата от 2.5 до 9 минут. Набор калибраторов №1 состоит из 16 разбавителей (16х3 мл) и 16 калибраторов (16х5 мл) и предназначен для количественного определения альбумина (ALB), конъюгированного и не конъюгированного билирубина (BuBc), железа (Fe), общего билирубина (TBIL), общей железо-связывающей способности сыворотки (TIBC), общего протеина (TP). Состав: сыворотка и энзимы. Калибраторы разбавляются разбавителями при комнатной температуре и наносятся на микрослайд. Масса:150 г. Контроли качества I и II состоят из 12 разбавителей (12х35мл) и 12 контролей (12х5 мл) и предназначены для контроля и мониторинга работы анализаторов. Состав: сыворотка и энзимы. Контроли разбавляются разбавителями при комнатной температуре и наносятся на микрослайд. Масса:100 г. FS упаковка разбавителей №3 предназначена для разбавления образцов, подготовленных для тестирования на биохимическом анализаторе. Состав: 3 упаковки в коробке. Каждая упаковка содержит: разбавитель 1 - 45 мл и разбавитель 2 -15 мл. Масса:150 г. Срок годности Микрослайда Vitros строго соответствует дате, указанной на упаковке Температурный режим хранения: в замороженном состояни

Признаки

Комментарий к сроку хранения