РК-МТ-5№006321

РК-МТ-5№006321

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
17.04.2009
Дата истечения
17.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006321
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Тесты - микрослайды Vitros (FE) для определения содержания железа в сыворотке и плазме крови в упаковке 90, 250, 300.
Торговое название каз
?ан сарысуы мен плазмасында?ы темір ??рамын аны?тау?а арнал?ан Vitros (FE) тест - микрослайдтары 90, 250, 300 ?аптамада.
Назначение
Тесты - микрослайды Slides FE предназначены для определения содержания железа в сыворотке и плазме крови и используются для проведения клинико-биохимического анализа в лабораториях на биохимических анализаторах VITROS.
Область применения
КДЛ
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тест - микрослайд Vitros (FE) для определения содержания железа в сыворотке и плазме крови используются для проведения клинико-биохимического анализа в лабораториях на биохимических анализаторах VITROS. Тесты-микрослайды выпускаются в комплекте с набором калибраторов № 4, набором контролей качества I и II, FS упаковкой разбавителей № 3 (Специальный разбавитель/Вода). Состав тест-микрослайдов: реактивные элементы на см2: аскорбиновая кислота 160 мкг; N-(4-(2,4-бис(1,1-диметилопропил)фенокси)бутил)-5-метокси-6((2,3,6,7-тетрагидро-8-1Н, 5Н-бензо-(ij)-кинолицин-9-ил)азо)-3-пиридин сульфонамид (краситель) 5 мг. Прочие ингредиенты: связывающее вещество, буферный раствор, пигмент, сурфактант, стабилизатор, желатирующий агент, красящий растворитель и сшивающий агент. Масса:20 г. Время получения результата от 2.5 до 9 минут. Набор калибраторов № 4 состоит из 16 разбавителей (16х3 мл) и 16 калибраторов (16х5 мл) и предназначен для количественного определения железа (Fe). Состав: сыворотка и энзимы. Калибраторы разбавляются разбавителями при комнатной температуре и наносятся на микрослайд. Масса:150 г. Набор контроли качества I и II состоит из 12 разбавителей (12х35 мл) и 12 контролей (12х5 мл) и предназначен для контроля и мониторинга работы анализаторов. Контроли разбавляются разбавителями при комнатной температуре и наносятся на микрослайд. Масса: 100 г. FS упаковка разбавителей 3 предназначена для разбавления образцов, подготовленных для тестирования на биохимическом анализаторе. Состав: 3 упаковки в коробке. Каждая упаковка содержит: разбавитель 1 - 45 мл и разбавитель 2 -15 мл. Масса:150 г. Срок годности Микрослайда Vitros строго соответствует дате, указанной на упаковке Температурный режим хранения: в замороженном состоянии от 0 до -18 градусов С, в холодильнике при 2-8 градусов С в вакуумной упаковке. Не стерильны. Форма выпуска: Количество тестов в упаковке: 90, 250, 300.
Краткая техническая характеристика каз
Тест - микрослайд Vitros (FE) для определения содержания железа в сыворотке и плазме крови используются для проведения клинико-биохимического анализа в лабораториях на биохимических анализаторах VITROS. Тесты-микрослайды выпускаются в комплекте с набором калибраторов № 4, набором контролей качества I и II, FS упаковкой разбавителей № 3 (Специальный разбавитель/Вода). Состав тест-микрослайдов: реактивные элементы на см2: аскорбиновая кислота 160 мкг; N-(4-(2,4-бис(1,1-диметилопропил)фенокси)бутил)-5-метокси-6((2,3,6,7-тетрагидро-8-1Н, 5Н-бензо-(ij)-кинолицин-9-ил)азо)-3-пиридин сульфонамид (краситель) 5 мг. Прочие ингредиенты: связывающее вещество, буферный раствор, пигмент, сурфактант, стабилизатор, желатирующий агент, красящий растворитель и сшивающий агент. Масса:20 г. Время получения результата от 2.5 до 9 минут. Набор калибраторов № 4 состоит из 16 разбавителей (16х3 мл) и 16 калибраторов (16х5 мл) и предназначен для количественного определения железа (Fe). Состав: сыворотка и энзимы. Калибраторы разбавляются разбавителями при комнатной температуре и наносятся на микрослайд. Масса:150 г. Набор контроли качества I и II состоит из 12 разбавителей (12х35 мл) и 12 контролей (12х5 мл) и предназначен для контроля и мониторинга работы анализаторов. Контроли разбавляются разбавителями при комнатной температуре и наносятся на микрослайд. Масса: 100 г. FS упаковка разбавителей 3 предназначена для разбавления образцов, подготовленных для тестирования на биохимическом анализаторе. Состав: 3 упаковки в коробке. Каждая упаковка содержит: разбавитель 1 - 45 мл и разбавитель 2 -15 мл. Масса:150 г. Срок годности Микрослайда Vitros строго соответствует дате, указанной на упаковке Температурный режим хранения: в замороженном состоянии от 0 до -18 градусов С, в холодильнике при 2-8 градусов С в вакуумной упаковке. Не стерильны. Форма выпуска: Количество тестов в упаковке: 90, 250, 300.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание