РК-МТ-5№006320

Тип

МИ

Дата регистрации

17.04.2009

Дата истечения

17.04.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006320

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Тесты - микрослайды Vitros (TP) для определения содержания белка в сыворотке и плазме крови в упаковке 90, 250, 300.

Торговое название каз

?ан сарысуы мен плазмасында?ы а?уыз ??рамын аны?тау?а арнал?ан Vitros (ТР) тест - микрослайдтары 90, 250, 300 ?аптамада.

Назначение

Тесты - микрослайды предназначены для определения содержания белка в сыворотке и плазме крови Slides TР и используются для проведения клинико-биохимического анализа в лабораториях на биохимических анализаторах VITROS.

Область применения

КДЛ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тест - микрослайд Vitros (ТР) для определения содержания белка в сыворотке и плазме крови используются для проведения клинико-биохимического анализа в лабораториях на биохимических анализаторах VITROS. Тесты-Микрослайды выпускаются в комплекте с набором калибраторов №4, набором контролей качества I и II, FS упаковкой разбавителей №3 (Специальный разбавитель/Вода), FS упаковкой разбавителей №2 (BSA/Солевой раствор). Состав тестов-микрослайдов: ингредиенты, вступающие в реакцию на кв.см. пентагидрат сульфата меди 0.9 мг., винная кислота 1.2 мг., литий, 1.3 мг. Другие ингредиенты: гранулы полимера, связующие элементы, и поверхносто-активные вещества. Масса:20 г. Время получения результата от 2.5 до 9 минут. Набор калибраторов №4 состоит из 16 разбавителей (16х3 мл) и 16 калибраторов (16х5 мл) и предназначен для количественного определения альбумина (ALB), конъюгированного и не конъюгированного билирубина (BuBc), железа (Fe), общего билирубина (TBIL), общей железо-связывающей способности сыворотки (TIBC), общего протеина (TP). Состав: сыворотка и энзимы. Калибраторы разбавляются разбавителями при комнатной температуре и наносятся на микрослайд. Масса:150 г. Контроли качества I и II состоят из 12 разбавителей (12х35мл) и 12 контролей (12х5 мл) и предназначен для контроля и мониторинга работы анализаторов. Состав: сыворотка и энзимы. Контроли разбавляются разбавителями при комнатной температуре и наносятся на микрослайд. Масса:100 г. Не стерильны. FS упаковка разбавителей №3 предназначена для разбавления образцов, подготовленных для тестирования на биохимическом анализаторе. Состав: 3 упаковки в коробке. Каждая упаковка содержит: разбавитель 1-45 мл и разбавитель 2-15 мл. Масса:150 г. Срок годности Микрослайда Vitros строго соответствует дате, указанной на упаковке Температурный режим хранения: в замороженном состоянии от 0 до -18 градусов С, в холодильнике при 2-8 градусов С в вакуумной упаковке. Не стерильны. Количество тестов в упаковке: 90, 250, 300.

Краткая техническая характеристика каз

Тест - микрослайд Vitros (ТР) для определения содержания белка в сыворотке и плазме крови используются для проведения клинико-биохимического анализа в лабораториях на биохимических анализаторах VITROS. Тесты-Микрослайды выпускаются в комплекте с набором калибраторов №4, набором контролей качества I и II, FS упаковкой разбавителей №3 (Специальный разбавитель/Вода), FS упаковкой разбавителей №2 (BSA/Солевой раствор). Состав тестов-микрослайдов: ингредиенты, вступающие в реакцию на кв.см. пентагидрат сульфата меди 0.9 мг., винная кислота 1.2 мг., литий, 1.3 мг. Другие ингредиенты: гранулы полимера, связующие элементы, и поверхносто-активные вещества. Масса:20 г. Время получения результата от 2.5 до 9 минут. Набор калибраторов №4 состоит из 16 разбавителей (16х3 мл) и 16 калибраторов (16х5 мл) и предназначен для количественного определения альбумина (ALB), конъюгированного и не конъюгированного билирубина (BuBc), железа (Fe), общего билирубина (TBIL), общей железо-связывающей способности сыворотки (TIBC), общего протеина (TP). Состав: сыворотка и энзимы. Калибраторы разбавляются разбавителями при комнатной температуре и наносятся на микрослайд. Масса:150 г. Контроли качества I и II состоят из 12 разбавителей (12х35мл) и 12 контролей (12х5 мл) и предназначен для контроля и мониторинга работы анализаторов. Состав: сыворотка и энзимы. Контроли разбавляются разбавителями при комнатной температуре и наносятся на микрослайд. Масса:100 г. Не стерильны. FS упаковка разбавителей №3 предназначена для разбавления образцов, подготовленных для тестирования на биохимическом анализаторе. Состав: 3 упаковки в коробке. Каждая упаковка содержит: разбавитель 1-45 мл и разбавитель 2-15 мл. Масса:150 г. Срок годности Микрослайда Vitros строго соответствует дате, указанной на упаковке Температурный режим хранения: в замороженном состоянии от 0 до -18 градусов С, в холодильнике при 2-8 градусов С в вакуумной упаковке. Не стерильны. Количество тестов в упаковке: 90, 250, 300.

Признаки

Комментарий к сроку хранения