РК-МТ-5№006371
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006371
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2009
Дата истечения
21.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006371
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Установка Alpha ST маммографическая
Торговое название каз
Установка Alpha ST маммографическая
Назначение
Для профилактических и диагностических маммографических исследований
Область применения
Применяется в условиях лечебных, лечебно-профилактических и научно-исследовательских медицинских учреждении
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Alpha ST является высококачественным рентгеновским маммографическим аппаратом, предназначенным для профилактических и диагностических исследований. Главными особенностями данного аппарата являются: вращающийся двухугловой анод рентгеновской трубки, высокочастотный генератор (THF) с регулируемой частотой, а также простота позиционирования пациента. Вертикальное перемещение С-дуги осуществляется с помощью двигателя, и ее вращение производится в диапазоне от +135 до -180 градусов. Моторизованная компрессия молочной железы управляется ножными педалями, а ручная компрессия осуществляется посредством органов ручного управления. При необходимости декомпрессия может производиться автоматически после снимка. В случае неисправности электропитания скомпрессированная молочная
железа освобождается автоматически. THF генератор установлен внутрь аппарата. Пульт управления может быть расположен на любой стороне аппарата или на стене в кабинете для обследований. Кнопка экспозиции может находиться как рядом с пультом управления, так и за пределами кабинета для обследований.
Микропроцессор контролирует все функции аппарата. Информация об ошибочных состояниях аппарата высвечивается на дисплее пульта управления. В аппарате Alpha ST предусмотрены функции,
обеспечивающие дополнительную безопасность его использования. Например, запрещается проведение экспозиции без установленной кассеты или применяемой диафрагмы слишком большого размера.
Питание однофазное, напряжение 220/240 В +/- 10% 50/60 Гц, 20 А. Подводимая мощность - 30 А во время экспозиции и 1 А в другое время.
Мощность 3,6 КвА (2,5 Квт). Вес 240 кг.
Рентгеновская трубка с двойным анодом, вращающимся. Теплоемкость анода 300000 ТЕ. Материал антикатода - молибден, обогащенный ниобием. Размеры фокусов - 0,1 и 0,3 мм. Материал окна - бериллий. Фильтрация 0,03 молибден. Затвор трубки электромагнитный. Движение : вращение +135 до -180 градусов, вертикальное 1200 мм.
Фокусное расстояние 600 мм. Сжатие моторизованное и ручное. Коэфф
Краткая техническая характеристика каз
Alpha ST является высококачественным рентгеновским маммографическим аппаратом, предназначенным для профилактических и диагностических исследований. Главными особенностями данного аппарата являются: вращающийся двухугловой анод рентгеновской трубки, высокочастотный генератор (THF) с регулируемой частотой, а также простота позиционирования пациента. Вертикальное перемещение С-дуги осуществляется с помощью двигателя, и ее вращение производится в диапазоне от +135 до -180 градусов. Моторизованная компрессия молочной железы управляется ножными педалями, а ручная компрессия осуществляется посредством органов ручного управления. При необходимости декомпрессия может производиться автоматически после снимка. В случае неисправности электропитания скомпрессированная молочная
железа освобождается автоматически. THF генератор установлен внутрь аппарата. Пульт управления может быть расположен на любой стороне аппарата или на стене в кабинете для обследований. Кнопка экспозиции может находиться как рядом с пультом управления, так и за пределами кабинета для обследований.
Микропроцессор контролирует все функции аппарата. Информация об ошибочных состояниях аппарата высвечивается на дисплее пульта управления. В аппарате Alpha ST предусмотрены функции,
обеспечивающие дополнительную безопасность его использования. Например, запрещается проведение экспозиции без установленной кассеты или применяемой диафрагмы слишком большого размера.
Питание однофазное, напряжение 220/240 В +/- 10% 50/60 Гц, 20 А. Подводимая мощность - 30 А во время экспозиции и 1 А в другое время.
Мощность 3,6 КвА (2,5 Квт). Вес 240 кг.
Рентгеновская трубка с двойным анодом, вращающимся. Теплоемкость анода 300000 ТЕ. Материал антикатода - молибден, обогащенный ниобием. Размеры фокусов - 0,1 и 0,3 мм. Материал окна - бериллий. Фильтрация 0,03 молибден. Затвор трубки электромагнитный. Движение : вращение +135 до -180 градусов, вертикальное 1200 мм.
Фокусное расстояние 600 мм. Сжатие моторизованное и ручное. Коэфф
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|