РК-МТ-5№006338
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006338
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2009
Дата истечения
21.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006338
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких SIRIO BABY 200 транспортный
Торговое название каз
Аппарат искусственной вентиляции легких SIRIO BABY 200 транспортный
Назначение
Транспортный аппарат для вентиляции лег-ких SIRIO BABY специально разработан для использования в экстренной медицине, пер-вой медицинской помощи в отделениях реа-нимации, палатах интенсивной терапии, а так же в комплекте с транспортным инкубатором при транспортировке больных внутри и вне больницы, в машинах скорой помощи и дол-жен использоваться для детей, новорожден-ных и недоношенных младенцев.
Область применения
ЛПУ ( педиатрия, неонатология)
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Транспортный аппарат для вентиляции легких SIRIO BABY специально разработан для использования в экстренной медицине, первой медицинской помощи в отделениях реанимации, палатах интенсивной терапии, а так же в комплекте с транспортным инкубатором при транспортировке больных внутри и вне больницы, в машинах скорой помощи и должен использоваться для детей, новорожденных и недоношенных младенцев. SIRIO BABY 200 работает с двойной поддержкой О2 и воздуха, и с возможностью регулирования FIO2 от 21% до 100%. Аппарат может работать как от сети, так и от бортовой сети. SIRIO BABY также имеет встроенный аккумулятор, который позволяет работать с прибором около 2 часов при полной зарядке аккумулятора. В качестве источника питания для SIRIO BABY можно использовать и внешнюю батарею на 12В (для работы в машине скорой помощи, вертолете и т.п.), которая гарантирует 9 часов бесперебойной работы аппарата. SIRIO BABY 200 можно подключать к основному газу, подаваемому в клиниках, (О2 и воздуху) либо к кислородному или воздушному баллону.
Технические характеристики:
Электропитание: 220В
Питание: 4.5 Вт
Режимы вентиляции: IPPV, CPAP, IMV, PEEP, Вентиляция вручную
Генерация потока: Система Вентури с настраиваемым смесителем
Поток инспирации: 8.5 л/мин постоянный
Бронхоманометр: Механический от -20 до 80 смН2О
Аккумулятор: встроенный, время работы в нормальном режиме 2 ч, Pb
Размеры: 31 (Д) х 19 (Ш) х 18 (В) см
Вес:4,3 кг
Краткая техническая характеристика каз
Транспортный аппарат для вентиляции легких SIRIO BABY специально разработан для использования в экстренной медицине, первой медицинской помощи в отделениях реанимации, палатах интенсивной терапии, а так же в комплекте с транспортным инкубатором при транспортировке больных внутри и вне больницы, в машинах скорой помощи и должен использоваться для детей, новорожденных и недоношенных младенцев. SIRIO BABY 200 работает с двойной поддержкой О2 и воздуха, и с возможностью регулирования FIO2 от 21% до 100%. Аппарат может работать как от сети, так и от бортовой сети. SIRIO BABY также имеет встроенный аккумулятор, который позволяет работать с прибором около 2 часов при полной зарядке аккумулятора. В качестве источника питания для SIRIO BABY можно использовать и внешнюю батарею на 12В (для работы в машине скорой помощи, вертолете и т.п.), которая гарантирует 9 часов бесперебойной работы аппарата. SIRIO BABY 200 можно подключать к основному газу, подаваемому в клиниках, (О2 и воздуху) либо к кислородному или воздушному баллону.
Технические характеристики:
Электропитание: 220В
Питание: 4.5 Вт
Режимы вентиляции: IPPV, CPAP, IMV, PEEP, Вентиляция вручную
Генерация потока: Система Вентури с настраиваемым смесителем
Поток инспирации: 8.5 л/мин постоянный
Бронхоманометр: Механический от -20 до 80 смН2О
Аккумулятор: встроенный, время работы в нормальном режиме 2 ч, Pb
Размеры: 31 (Д) х 19 (Ш) х 18 (В) см
Вес:4,3 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|