РК МИ (МТ)-0№025736
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (МТ)-0№025736
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.01.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МТ)-0№025736
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Тренажер реабилитационный для лечения опорно-двигательного аппарата "AIDFLEX MFTR"
Торговое название каз
Тірек-қимыл аппаратын емдеуге арналған оңалту тренажеры "AIDFLEX MFTR"
Назначение
«AIDFLEX-MFTR» предназначен для выполнения лечебных упражнений с целью восстановления после травм, заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также двигательных нарушений вследствие заболеваний и повреждений центральной и переферической нервной системы.
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общие параметры: максимальный вес пользователя 120 кг, рост пользователя 1510-195 см., высота потолка помещения не менее 2500мм, питающее напряжение (комплектации 1-5, 7, 10, 12-15, 18) 120-240 8, 50/60 Гц, max 3,9А, Рама П-образная: габаритные размеры длина/ ширина/ высота2800мм / 2200мм / 2230мм, масса комплектаций 1-4 150 кг, масса комплектаций 5-12 125 кг., шаг сетки 50х50 мм, диаметр прутка сетки 6 мм, Рама Г-образная: габаритные размеры длина/ ширина/ высота 2150мм / 2200мм / 2230мм, масса комплектаций 13-14 95 кг, масса комплектаций 15-18 70 кг., шаг сетки 50х50мм, диаметр прутка сетки 6 мм, кушетка складная: размер кушетки, длина/ ширина1920х760 мм, масса 102 кг, высота кушетки (регулируется) 600-800 мм, регулировка стоподержателей по глубине±75 мм, регулировка стоподержателей по ширине ±40мм, регулировка стоподержателей по углу поворота ±20°,регулировка коленоупоров по высоте ±100 мм, регулировка поясного упора по высоте ±125 мм, регулировка поясного упора по глубине ±80 мм, складывание кушетки электромеханическое, встроенный вертикализатор есть, электрическая регулировка высоты кушетки есть, Подъемник: диапазон перемещения привода 400мм, диапазон перемещения троса от привода 800мм-1200мм, количество приводных тросов 2шт, удлинение троса до 2 метров., Силовая стойка: шаг грузов в стеке (по усилию) 1-10 кг через 1кr,11-30кr через 2 кг, габаритные размеры высота/ширина/глубина 2115мм/470мм/345мм/, Слайдерная система: количество независимых точек подвеса 11 шт., длина направляющих слайдерной системы 2500 мм, перемещение поперек оси направляющих 700мм, перемещение ползунков 280мм, максимальный разбег между точками подвеса 1900мм, Система поворота силовых стоек: радиус r:,поворота 2150мм, шаг перемещения 5 градусов, Упор для ног: регулировка по высоте 280мм, угол наклона +50/-30 градусов, шаг поворота 5 градусов.
Краткая техническая характеристика каз
Жалпы параметрлер: пайдаланушының максималды салмағы 120 кг , пайдаланушының бойы 150-195 см, орын-жай төбесінің биіктігі кемінде 2500 мм, қоректендіру кернеуі (1-5, 7, 10, 12-15, 18 жиынтықтамалар) 120-240 8, 50/60 Гц, max 3,9А, П-тәрізді жақтау: габариттік өлшемдері: ұзындығы/ені/биіктігі 2800мм / 2200мм / 2230мм , 1-4 жиынтықтама массасы 150 кг, 5-12 жиынтықтама массасы 125 кг, тор қадамы 50х50 мм, тор шыбығының диаметрі 6 мм, Г-тәрізді жақтау: габариттік өлшемдері: ұзындығы/ені/биіктігі 2150мм / 2200мм / 2230мм, 13-14 жиынтықтама массасы 95 кг, 15-18 жиынтықтама массасы 70 кг, тор қадамы 50х50 мм , тор шыбығының диаметрі 6 мм, Жиналмалы кушетка: кушетка өлшемі, ұзындығы/ені ±75 мм, массасы ±40мм, кушетканың биіктігі (реттеледі) ±20°, табан ұстағыштарды тереңдігі бойынша реттеу ±100 мм, табан ұстағыштарды ені бойынша реттеу ±125 мм, табан ұстағыштарды бұру бұрышы бойынша реттеу ±80 мм, тізе таяныштарын биіктігі бойынша реттеу электрмеханикалық, бел таянышын биіктігі бойынша реттеу бар, бел таянышын тереңдігі бойынша реттеу бар, кушетканы бүктеп жинау ±75 мм, кіріктірілген вертикализатор ±40мм, кушетка биіктігін электрлік реттеу ±20°, Көтергіш: жетектің орын ауыстыру диапазоны 400 мм, арқанның жетектен орын ауыстыру диапазоны 800мм-1200мм, жетек арқандарының саны 2 дн., арқанды ұзарту 2 метрге дейін., Күштік таған: стектегі жүк қадамы (күш бойынша) 1 кг сайын 1-10 кг, 2 кг сайын 11-30 кг, габариттік өлшемдері: Биіктігі/ені/тереңдігі 2115мм/470мм/345мм/, Слайдер жүйесі: тәуелсіз аспа нүктелерінің саны 11 дн., слайдер жүйесінің бағыттағыштарының ұзындығы 2500 мм, бағыттағыштардың осіне көлденең орын ауыстыру 700 мм, сырғытпаларды жылжыту 280 мм, аспа нүктелері арасындағы максималды екпін 1900 мм, Күштік тағандарды бұру жүйесі: бұрылыс радиусы 2150 мм, орын ауыстыру қадамы 5 градус, Аяққа арналған таяныш: биіктігі бойынша реттеу 280 мм, еңістік бұрышы +50/-30 градус, бұрылыс қадамы 5 градус.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Тренажер должен храниться на отапливаемых и вентилируемых складах в упаковке предприятия-изготовителя при температуре от +5 ° С до +40° С. Воздух в помещениях склада, где хранят тренажеры, не должен содержать примесей, вызывающих коррозию металлических частей. Максимально допустимая влажность воздуха 80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 826976 | Тренажер с упругим сопротивлением | Тренажер, который используется для укрепления нескольких или всех основных групп мышц (т. е. рук, ног, груди, спины и/или живота) путем повторения движения против упругого сопротивления. Обычно он состоит из эластичных ремней, трубок или кабелей с ручками/хватами, иногда со стопорами для крепления (например, к двери). Обычно прибор позволяет выполнять различные упражнения, включая скручивание, пресс, рывки и подъемы; его можно также применять для повышения гибкости и мобильности тела. |