РК-МТ-5№006302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006302
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2009
Дата истечения
21.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006302
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат фототерапии ATOM PIT-220TLR
Торговое название каз
Аппарат фототерапии ATOM PIT-220TLR
Назначение
Аппарат для фототерапии PIT-220TLR от Atom Medical Corporation разработан для проведения процедуры фототерапии новорожденных. Аппарат предназначен для облучения новорожденного синим или зеленым светом в спектре волн длиной 400 - 500 нм и 480 - 580 нм с целью уменьшения процентного содержания билирубина в крови.
Область применения
Педиатрия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат для фототерапии PIT-220TLR разработан для проведения процедуры фототерапии новорожденных. Аппарат предназначен для облучения новорожден-ного синим или зеленым светом в спектре волн длиной 400 - 500 нм и 480 - 580 нм с целью уменьшения процентного содержания билирубина в крови. Дизайн лампы облучения позволяет подвергать ребенка интенсивному воздействию синего или зеленого света по всей площади тела. Данный прибор может легко устанавливаться над куполом инкубатора, сохраняя при этом возможность свободного и быстрого доступа к новорожденному. Регулировка высоты и угла наклона лампового блока позволяет оптимизировать направление светового по-тока относительно младенца.
Лампа может эффективно использоваться в родильных домах, отделениях интенсивной терапии новорожденных, в детских амбулаторных учреждениях для лечения желтухи.
Технические характеристики:
Требования к питанию: 220-240 V;
Пик длины волны:
400-500 нм (FL20SBW-NU)
480-580 нм (FL20SBG-NU)
Счетчик часов: Счетчик суммарного действия ламп облучения (также служит как таймер облучения пациента), пределы показаний: 0-9999,9 часов, с кнопкой сброса
Условия работы:
Температура окр. среды: 10-40 градусов С
Относительная влажность: 30-75% (без конденсата)
Условия хранения:
Атмосферное давление: 70-106 кПа
Температура окр. среды: -20-45 градусов С
Относительная влажность: 10-95% (без конденсата)
Условия транспортировки:
Температура окр. среды: -20-60 градусов С
Относительная влажность: 10-95% (без конденсата)
Размеры фототерапевтического блока: 75(длина)х36(ширина)х15(высота) см
Стойка: Высота регулируется от 110-147 см (от пола до поверхности излучателя в горизонтальном положении)
Размеры основания: 75,5(длина)х58,5(ширина) см.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат для фототерапии PIT-220TLR разработан для проведения процедуры фототерапии новорожденных. Аппарат предназначен для облучения новорожден-ного синим или зеленым светом в спектре волн длиной 400 - 500 нм и 480 - 580 нм с целью уменьшения процентного содержания билирубина в крови. Дизайн лампы облучения позволяет подвергать ребенка интенсивному воздействию синего или зеленого света по всей площади тела. Данный прибор может легко устанавливаться над куполом инкубатора, сохраняя при этом возможность свободного и быстрого доступа к новорожденному. Регулировка высоты и угла наклона лампового блока позволяет оптимизировать направление светового по-тока относительно младенца.
Лампа может эффективно использоваться в родильных домах, отделениях интенсивной терапии новорожденных, в детских амбулаторных учреждениях для лечения желтухи.
Технические характеристики:
Требования к питанию: 220-240 V;
Пик длины волны:
400-500 нм (FL20SBW-NU)
480-580 нм (FL20SBG-NU)
Счетчик часов: Счетчик суммарного действия ламп облучения (также служит как таймер облучения пациента), пределы показаний: 0-9999,9 часов, с кнопкой сброса
Условия работы:
Температура окр. среды: 10-40 градусов С
Относительная влажность: 30-75% (без конденсата)
Условия хранения:
Атмосферное давление: 70-106 кПа
Температура окр. среды: -20-45 градусов С
Относительная влажность: 10-95% (без конденсата)
Условия транспортировки:
Температура окр. среды: -20-60 градусов С
Относительная влажность: 10-95% (без конденсата)
Размеры фототерапевтического блока: 75(длина)х36(ширина)х15(высота) см
Стойка: Высота регулируется от 110-147 см (от пола до поверхности излучателя в горизонтальном положении)
Размеры основания: 75,5(длина)х58,5(ширина) см.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|