РК-МТ-5№006347
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006347
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2009
Дата истечения
21.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006347
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Монитор матери и плода модель F9
Торговое название каз
Монитор матери и плода модель F9
Назначение
Определение физиологических параметров беременной женщины в предродовой период и во время родов
Область применения
Клиническая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
F9 представляет собой монитор матери и плода, предназначенный для определения физиологических параметров беременной женщины в предродовой период и во время родов, обладающий следующими техническими характеристиками:
рабочая температура: 50С-400С; влажность при эксплуатации: <85%; атмосферное давление: 86 kPa-106 kPa; параметры регистратора: ширина бумаги 152мм, эффективная ширина печати 120 мм; точность данных: ±5% (ось X), ±1% (ось Y); разрешение: 8 точек/мм;
скорость печати: стандартная скорость (кривые в реальном времени): 1см/мин, 2см/мин, 3см/мин; быстрая скорость печати (сохраненные кривые): до 25мм/сек;
параметры аккумуляторной литиевой батареи: рабочая температура -2000С- +3500С; относительная влажность 65±20%; номинальная емкость: 4000mAh; номинальное напряжение: 14.8V; ток подзарядки (стандартный): 0.2C5A (800mA); напряжение подзарядки (стандартное): 16.8±0.1V; максимальный ток подзарядки, подаваемый непрерывно: 2000mA; температура хранения: короткий срок (в течение 1 месяца): -2000С-6000С; средний срок (в течение 3 месяцев): -2000С-4500С; долгий срок (в течение 1 года): -2000С-2000С; предельное количество циклов: >500 раз; параметры ультразвукового канала: импульсная частота повторения: 2 КГц; продолжительнось импульса: 92 µс; ультразвуковая частота: 1.0МГц±10%; диапазон частоты сердечных сокращений плода: 50 bpm-210 bpm; разрешение: 1 bpm; точность: ±2 bpm; диэлектрическая сила: > 4000Vrms; размеры: 347мм(Д)х330мм(Ш)х126мм(В);
вес: около 6 кг; размер картонной коробки: 447мм(Д)х437мм(Ш)х298мм(В); вес брутто (с картонной коробкой): 9,9 кг.
Краткая техническая характеристика каз
F9 представляет собой монитор матери и плода, предназначенный для определения физиологических параметров беременной женщины в предродовой период и во время родов, обладающий следующими техническими характеристиками:
рабочая температура: 50С-400С; влажность при эксплуатации: <85%; атмосферное давление: 86 kPa-106 kPa; параметры регистратора: ширина бумаги 152мм, эффективная ширина печати 120 мм; точность данных: ±5% (ось X), ±1% (ось Y); разрешение: 8 точек/мм;
скорость печати: стандартная скорость (кривые в реальном времени): 1см/мин, 2см/мин, 3см/мин; быстрая скорость печати (сохраненные кривые): до 25мм/сек;
параметры аккумуляторной литиевой батареи: рабочая температура -2000С- +3500С; относительная влажность 65±20%; номинальная емкость: 4000mAh; номинальное напряжение: 14.8V; ток подзарядки (стандартный): 0.2C5A (800mA); напряжение подзарядки (стандартное): 16.8±0.1V; максимальный ток подзарядки, подаваемый непрерывно: 2000mA; температура хранения: короткий срок (в течение 1 месяца): -2000С-6000С; средний срок (в течение 3 месяцев): -2000С-4500С; долгий срок (в течение 1 года): -2000С-2000С; предельное количество циклов: >500 раз; параметры ультразвукового канала: импульсная частота повторения: 2 КГц; продолжительнось импульса: 92 µс; ультразвуковая частота: 1.0МГц±10%; диапазон частоты сердечных сокращений плода: 50 bpm-210 bpm; разрешение: 1 bpm; точность: ±2 bpm; диэлектрическая сила: > 4000Vrms; размеры: 347мм(Д)х330мм(Ш)х126мм(В);
вес: около 6 кг; размер картонной коробки: 447мм(Д)х437мм(Ш)х298мм(В); вес брутто (с картонной коробкой): 9,9 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|