РК-МТ-5№006357
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006357
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2009
Дата истечения
21.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006357
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс Диамант-Холтер аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру)
Торговое название каз
Комплекс Диамант-Холтер аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру)
Назначение
Комплекс аппаратно-программный с цифровой записью суточной ЭКГ (по Холтеру) "Диамант-Холтер" предназначен для непрерывного измерения ЭКГ, хранения информации и последующего анализа электрокардиосигнала
Область применения
Комплекс может быть использован при обследовании пациентов в территориальных поликлиниках, медико-санитарных частях, диагностических центрах, терапевтических, кардиологических отделениях, центрах реабилитации, при кардиологических скриннингах населения, обследовании спортсменов, профессиональном отборе, а также при диагностическом наблюдении особых контингентов (больных с тяжелыми аритмиями и некоторыми формами ИБС) в домашних условиях.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон регистрируемых входных напряжений: (0,03 - 10) мВ. Входной импеданс, не менее 10 Мом. Коэффициент ослабления синфазной помехи, не менее 100 000. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу не более 20 мкВ. Габаритные размеры монитора 125х63х23мм. Масса монитора 300 г. Условия эксплуатации: Диапазон температуры окружающего воздуха от 5 до 350С; Диапазон относительной влажности воздуха от 10 до 95 % (без конденсации); Диапазон атмосферного давления: от 860 до 1060 гПа. Срок службы: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Диапазон регистрируемых входных напряжений: (0,03 - 10) мВ. Входной импеданс, не менее 10 Мом. Коэффициент ослабления синфазной помехи, не менее 100 000. Напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу не более 20 мкВ. Габаритные размеры монитора 125х63х23мм. Масса монитора 300 г. Условия эксплуатации: Диапазон температуры окружающего воздуха от 5 до 350С; Диапазон относительной влажности воздуха от 10 до 95 % (без конденсации); Диапазон атмосферного давления: от 860 до 1060 гПа. Срок службы: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|