РК-МТ-5№006356
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006356
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2009
Дата истечения
21.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006356
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс КМ-АР-01-Диамант мониторный кардио-респираторной системы и гидратации тканей, мониторный, компьютеризированный
Торговое название каз
Комплекс КМ-АР-01-Диамант мониторный кардио-респираторной системы и гидратации тканей, мониторный, компьютеризированный
Назначение
Комплекс мониторный кардио-респираторной системы и гидратации тканей, компьютезированный КМ-АР-01-"Диамант" предназначен для измерений характеристик электрокардиосигнала, переменной составляющей импеданса, а также объема вдыхаемого воздуха при наблюдении за состоянием и исследованием электрической актичности сердца, кровообращения в конечностях, мозгового кровотока, центральной гемодинамики во взаимосвязи с изменениями дыхательной системы человека с помощью методов реовазографии (РВГ), реоэнцефаллографии (РЭГ), интегральной реографии тела (ИРГТ), торакальной реографии (ТРГ), интегральной импедансометрии (ИДИ), свойств функции внешнего дыхания методами спирографии (СПГ) и регистрации кривой поток-объем форсированного выдоха.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питания: (220±22) В, (50±2) Гц. Суммарная мощность потребления от сети не более 30 ВА. Сопротивление изоляции токоведущих цепей: не менее 20 МОм. Электробезопасность комплекса: класс 1. Степень защиты: BF. Условия эксплуатации: Диапазон температуры окружающего воздуха от 10 до 350С; Диапазон относительной влажности воздуха от 45 до 85 %; Диапазон атмосферного давления: от 860 до 1060 гПа; Время непрерывной работы прибора, не менее 8 ч. Срок службы: 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Напряжение питания: (220±22) В, (50±2) Гц. Суммарная мощность потребления от сети не более 30 ВА. Сопротивление изоляции токоведущих цепей: не менее 20 МОм. Электробезопасность комплекса: класс 1. Степень защиты: BF. Условия эксплуатации: Диапазон температуры окружающего воздуха от 10 до 350С; Диапазон относительной влажности воздуха от 45 до 85 %; Диапазон атмосферного давления: от 860 до 1060 гПа; Время непрерывной работы прибора, не менее 8 ч. Срок службы: 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|