РК-МТ-5№006315
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006315
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2009
Дата истечения
21.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006315
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор А 15 произвольного доступа
Торговое название каз
Анализатор А 15 произвольного доступа
Назначение
А-15 - автоматический анализатор произвольного доступа, специально разработанный для проведения биохимических исследований, в том числе с помощью
турбидиметрии.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
А-15 - автоматический анализатор произвольного доступа, специально разработанный для проведения
биохимических исследований, в том числе с помощью турбидиметрии. Инструмент управляется внешним компьютером в режиме реального времени. Анализатор работает в режиме пациент за пациентом и позволяет добавлять новые образцы в любое время.
Для лабораторий средних размеров. Гибкая система распределения лотков для реагентов и проб позволяет настроить прибор для индивидуальных нужд лаборатории.
Время цикла: 24 с (до 150 тестов/час). Время прогрева: 25 мин. Циклы чтения реакции: каждые 24 с, до 10 минут. Размер: 840х670х615 мм (33.1"х26.8"х24.2"). Вес: 45 кг (100 lb).
Требования к электропитанию: напряжение: 115-230 В AC, 50/60 Гц; энергопотребление: 150 ВА; категория изоляции: (категория перегрузки) II; розетка должна соответствовать требованиям, иметь заземление и сечение кабеля должно быть не менее 1.5
мм2. Атмосферные условия: использовать внутри помещения; высота: < 2500 м; температура: 10°C-35°C; относительная влажность: < 75%; уровень загрязнения: 2;
Минимальные требования к компьютеру: Pentium IV процессор или выше Windows 98 или выше; 256 Мб памяти; 50 Мб свободного места на жестком диске; CD-ROM; VGA монитор, с разрешением не менее 800x600; Мышь; RS-232 подключение или USB; желательно для подключения к компьютеру анализатора A15 использовать кабель с усиленной экранировкой
Краткая техническая характеристика каз
А-15 - автоматический анализатор произвольного доступа, специально разработанный для проведения
биохимических исследований, в том числе с помощью турбидиметрии. Инструмент управляется внешним компьютером в режиме реального времени. Анализатор работает в режиме пациент за пациентом и позволяет добавлять новые образцы в любое время.
Для лабораторий средних размеров. Гибкая система распределения лотков для реагентов и проб позволяет настроить прибор для индивидуальных нужд лаборатории.
Время цикла: 24 с (до 150 тестов/час). Время прогрева: 25 мин. Циклы чтения реакции: каждые 24 с, до 10 минут. Размер: 840х670х615 мм (33.1"х26.8"х24.2"). Вес: 45 кг (100 lb).
Требования к электропитанию: напряжение: 115-230 В AC, 50/60 Гц; энергопотребление: 150 ВА; категория изоляции: (категория перегрузки) II; розетка должна соответствовать требованиям, иметь заземление и сечение кабеля должно быть не менее 1.5
мм2. Атмосферные условия: использовать внутри помещения; высота: < 2500 м; температура: 10°C-35°C; относительная влажность: < 75%; уровень загрязнения: 2;
Минимальные требования к компьютеру: Pentium IV процессор или выше Windows 98 или выше; 256 Мб памяти; 50 Мб свободного места на жестком диске; CD-ROM; VGA монитор, с разрешением не менее 800x600; Мышь; RS-232 подключение или USB; желательно для подключения к компьютеру анализатора A15 использовать кабель с усиленной экранировкой
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|