РК-МТ-5№006314
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006314
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2009
Дата истечения
21.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006314
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Анализатор реал-тайм ПЦР Cobas TaqMan 96 автоматический
Торговое название каз
Анализатор реал-тайм ПЦР Cobas TaqMan 96 автоматический
Назначение
COBAS TaqMan 96 Анализатор полностью автоматизирован, система закрытых пробирок, которая выполняет молекулярное тестирование. Может использоваться в любой лаборатории. Этот анализатор ПЦР работает в реальном времени, компактен, обеспечивает широкий линейный диапазон.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
COBAS TaqMan 96 Анализатор полностью автоматизирован, система закрытых пробирок, которая выполняет молекулярное тестирование. Может использоваться в любой лаборатории. Этот анализатор ПЦР работает в реальном времени, компактен, обеспечивает широкий линейный диапазон. Рассчитан в среднем на обработку 200 образцов в день в условиях лаборатории. Вместимость 288 образцов.
Физические параметры: Анализатор 114 x 75 x 95 см; Док-станция 35 x 43 x 76.5 см; Пипеттор Hamilton MICROLAB STAR 166 x 120 x 90 см;
Вес: Анализатор 237 кг. Док-станция 25 кг.
Пипеттор Hamilton MICROLAB STAR 150 кг.
Технология. Полностью автоматизированный анализатор для амплификации и детекции гомогенных 5' тестов нуклеазы.
Программное обеспечение TaqLink PC Software обеспечивает COBAS TaqMan Analyzer.
AMPLILINK. Программное обеспечение - основано на Windows, Microsoft Windows (NT v. 4.0 и выше) и AMPLILINK Software для контроля COBAS AmpliPrep системы. Напряжение сети: 100 - 125 & 200 - 240 VAC (+10, -15%) Вт. Частота: 50 или 60 гц. Расход энергии: 800 - 1,000 VA (анализатор); 200 VA (станция данных).
Тепловые циклические сегменты: 4 сегмента х 24 теста. Загрузочная способность: до 2 различных тестов одновременно; каждый тепловой цикл может управляться профилем ПЦР. Образцы ПЦР-готовые образцы установки. Типовые объемы: объем образцов: 250 - 1100 мкл. Температурный диапазон: -25° C - 60°.
Краткая техническая характеристика каз
COBAS TaqMan 96 Анализатор полностью автоматизирован, система закрытых пробирок, которая выполняет молекулярное тестирование. Может использоваться в любой лаборатории. Этот анализатор ПЦР работает в реальном времени, компактен, обеспечивает широкий линейный диапазон. Рассчитан в среднем на обработку 200 образцов в день в условиях лаборатории. Вместимость 288 образцов.
Физические параметры: Анализатор 114 x 75 x 95 см; Док-станция 35 x 43 x 76.5 см; Пипеттор Hamilton MICROLAB STAR 166 x 120 x 90 см;
Вес: Анализатор 237 кг. Док-станция 25 кг.
Пипеттор Hamilton MICROLAB STAR 150 кг.
Технология. Полностью автоматизированный анализатор для амплификации и детекции гомогенных 5' тестов нуклеазы.
Программное обеспечение TaqLink PC Software обеспечивает COBAS TaqMan Analyzer.
AMPLILINK. Программное обеспечение - основано на Windows, Microsoft Windows (NT v. 4.0 и выше) и AMPLILINK Software для контроля COBAS AmpliPrep системы. Напряжение сети: 100 - 125 & 200 - 240 VAC (+10, -15%) Вт. Частота: 50 или 60 гц. Расход энергии: 800 - 1,000 VA (анализатор); 200 VA (станция данных).
Тепловые циклические сегменты: 4 сегмента х 24 теста. Загрузочная способность: до 2 различных тестов одновременно; каждый тепловой цикл может управляться профилем ПЦР. Образцы ПЦР-готовые образцы установки. Типовые объемы: объем образцов: 250 - 1100 мкл. Температурный диапазон: -25° C - 60°.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|