РК-МТ-5№006307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006307
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2009
Дата истечения
21.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006307
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат АМД - ДАРС для местной дарсонвализации
Торговое название каз
Аппарат АМД - ДАРС для местной дарсонвализации
Назначение
Предназначен для местной дарсонвализации во врачебной, косметологической практике и для индивидуального применения.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппараты обеспечивают физеотерапевтическое воздействие импульсными электромагнитными колебаниями высокой частоты, искровыми разрядами. Аппараты могут использоваться в физиотерапевтической практике лечебно-профилактических учреждений широкого профиля, в косметологической практике, спортивной медицине и на дому. Технические характеристики: частота высокочастотных импульсно-модулированных колебаний, кГц 110±11; Максимальная величина тока на выходе аппарата при введенном до отказа регуляторе "Мощности", мкА 60 при любых электродах; время установления рабочего режима, не более, 3 минут; частота следования импульсов, 100 Гц; . напряжение, подводимое к электроду, 25 кВ; 6. питание от сети, 220±10%В; частота тока сети, 50 Гц; потребляемая мощность, не более, 50 Вт. Режим работы повторно-кратковременный : работа, не более, 20 минут; перерыв, не более, 15 минут; продолжительность, 8 часов; Габаритные рабзмеры,мм 210х70х40. Масса, не более, 0,3 кг; средняя наработка на отказ, не менее, 500 час; гарантийный срок эксплуатации, 18 месяцев; средний срок службы, не менее, 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Аппараты обеспечивают физеотерапевтическое воздействие импульсными электромагнитными колебаниями высокой частоты, искровыми разрядами. Аппараты могут использоваться в физиотерапевтической практике лечебно-профилактических учреждений широкого профиля, в косметологической практике, спортивной медицине и на дому. Технические характеристики: частота высокочастотных импульсно-модулированных колебаний, кГц 110±11; Максимальная величина тока на выходе аппарата при введенном до отказа регуляторе "Мощности", мкА 60 при любых электродах; время установления рабочего режима, не более, 3 минут; частота следования импульсов, 100 Гц; . напряжение, подводимое к электроду, 25 кВ; 6. питание от сети, 220±10%В; частота тока сети, 50 Гц; потребляемая мощность, не более, 50 Вт. Режим работы повторно-кратковременный : работа, не более, 20 минут; перерыв, не более, 15 минут; продолжительность, 8 часов; Габаритные рабзмеры,мм 210х70х40. Масса, не более, 0,3 кг; средняя наработка на отказ, не менее, 500 час; гарантийный срок эксплуатации, 18 месяцев; средний срок службы, не менее, 5 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|