РК-МТ-5№006334
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006334
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2009
Дата истечения
21.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006334
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Преобразователь биоэлектрических сигналов - Билогическая обратная связь (ПБС-БОС)
Торговое название каз
Преобразователь биоэлектрических сигналов - Билогическая обратная связь (ПБС-БОС)
Назначение
Предназначен для развития и восстановления мышечного чувства, восстановления физиологического взаимодействия мышц при движении, повышения сократительной способности мышц, снижения активности гиперактивных мышц, формирования двигательного навыка
Область применения
Здравоохранение: отделения реабилитации, восстановительного лечения, кардиопульмонология; логотерапия; коррекция психоэмоционального состояния, коррекция зрения; профилактика и лечение сексологических, урологических, проктологических заболеваний, психофизиологическая подготовка беременных к родам.
2. Образование: дошкольные и школьные образовательные учреждения, специальные (коррекционные) дошкольные и школьные образовательные учреждения, детские спортивные центры.
3. Социальная защита: реабилитационные центры, учреждения социально-психологической помощи инвалидам, дома-интернаты, дома престарелых.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Имеет следующие измерительные каналы: канал измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС); электроэнцефалографический канал (ЭЭГ); электромиографический канал (ЭМГ); канал измерения частоты дыхания (ЧД); канал измерения сопротивления кожного покрова (КГР); канал измерения температуры.
Параметры канала измерения ЧСС: диапазон входных напряжений 0,2-5,0 мВ; диапазон измерения ЧСС, 1/мин 30-200; абсолютная погрешность измерения ЧСС не более, 1/мин +/- 1. Параметры электроэнцефалографического канала: диапазон входных напряжений 3-60 мкВ; относительная погрешность измерения напряжений в диапазоне 10-60 мкВ не более, % +/- 10; входной импеданс не менее 1 Мом; коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее, 100 дВ; напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу 3 мкВ; спад амплитудно-частотной характеристики в диапазоне (1-30 Гц) 30%; относительная погрешность измерения интервалов времени (0,1-1,0), % +/- 2. Параметры электромиографического канала:диапазон входных напряжений 10-400 мкВ; относительная погрешность измерения напряжений в диапазоне 40-400 мкВ не более, % +/-10; входной импеданс не менее 1 Мом; коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее 100 дВ; напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу 6 мкВ; спад амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 160-450 Гц не более 30%. Параметры канала измерения частоты дыхания: диапазон измерения частоты дыхания, 1/мин 10-120; абсолютная погрешность измерения частоты дыхания в диапозоне 10-120 1/мин не более, 1/мин +/- 1. Параметры канала измерения сопротивления кожного покрова: диапазон базового сопротивления, кОм 10-500; диапазон изменения сопротивления от установленного базового, % +/-10 до +/-50; относительная погрешность измерения изменения сопротивления относительно базового не более, % +/-5. Параметры канала измерения температуры: диапазон измеряемых температур, 34гр.С - 40гр.С; абсолютная погрешность измерения температуры не более +/- 0,1. Напряжение питания,В 220+/-22. Потребляемая мощность, ВА 10 ВА. Габаритные размеры не более, мм 150х200х40. Масса преобразователя не более, кг 0,3. Масса преобразователя в уапковке не более, кг 5. Время установления рабочего режима не более, мин 5. Время непрерывной работы не менее, ч 8.
Краткая техническая характеристика каз
Имеет следующие измерительные каналы: канал измерения частоты сердечных сокращений (ЧСС); электроэнцефалографический канал (ЭЭГ); электромиографический канал (ЭМГ); канал измерения частоты дыхания (ЧД); канал измерения сопротивления кожного покрова (КГР); канал измерения температуры.
Параметры канала измерения ЧСС: диапазон входных напряжений 0,2-5,0 мВ; диапазон измерения ЧСС, 1/мин 30-200; абсолютная погрешность измерения ЧСС не более, 1/мин +/- 1. Параметры электроэнцефалографического канала: диапазон входных напряжений 3-60 мкВ; относительная погрешность измерения напряжений в диапазоне 10-60 мкВ не более, % +/- 10; входной импеданс не менее 1 Мом; коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее, 100 дВ; напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу 3 мкВ; спад амплитудно-частотной характеристики в диапазоне (1-30 Гц) 30%; относительная погрешность измерения интервалов времени (0,1-1,0), % +/- 2. Параметры электромиографического канала:диапазон входных напряжений 10-400 мкВ; относительная погрешность измерения напряжений в диапазоне 40-400 мкВ не более, % +/-10; входной импеданс не менее 1 Мом; коэффициент ослабления синфазных сигналов не менее 100 дВ; напряжение внутренних шумов, приведенных ко входу 6 мкВ; спад амплитудно-частотной характеристики в диапазоне частот от 160-450 Гц не более 30%. Параметры канала измерения частоты дыхания: диапазон измерения частоты дыхания, 1/мин 10-120; абсолютная погрешность измерения частоты дыхания в диапозоне 10-120 1/мин не более, 1/мин +/- 1. Параметры канала измерения сопротивления кожного покрова: диапазон базового сопротивления, кОм 10-500; диапазон изменения сопротивления от установленного базового, % +/-10 до +/-50; относительная погрешность измерения изменения сопротивления относительно базового не более, % +/-5. Параметры канала измерения температуры: диапазон измеряемых температур, 34гр.С - 40гр.С; абсолютная погрешность измерения температуры не более +/- 0,1. Напряжение питания,В 220+/-22. Потребляемая мощность, ВА 10 ВА. Габаритные размеры не более, мм 150х200х40. Масса преобразователя не более, кг 0,3. Масса преобразователя в уапковке не более, кг 5. Время установления рабочего режима не более, мин 5. Время непрерывной работы не менее, ч 8.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|