РК-МТ-5№006346
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006346
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2009
Дата истечения
21.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006346
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат "ЖЕНИС-Элит 2" рентгеновский флюорографический стационарный цифровой
Торговое название каз
Аппарат "ЖЕНИС-Элит 2" рентгеновский флюорографический стационарный цифровой
Назначение
Аппарат предназначен для проведения беспленочной флюорографии грудной клетки в положении стоя с компьютерным управлением и выводом изображения на дисплей компьютера в условиях флюорографических кабинетов, клиник и здравпунктов.
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат обеспечивает возможность получения флюорографических снимков органов грудной клетки пациента в положении стоя, а также с дополнительной возможностью - диагностика структур, требующих повышенного разрешения.
Напряжение анода рентгеновской трубки 35-120 кВ. Ток анода рентгеновской трубки 4-90 мА. Напряжение питающей сети 380±10% В. Частота сети 50±1% Гц. Потребляемая из сети мощность не более 12 кВА. Размер входного поля не менее 400х400 мм. Динамический диапазон не менее 400 крат. Дисторсия не более 2%.Производительность не менее 60 снимков в час. Размеры эффективного фокусного пятна рентгеновской трубки, мм: для малого фокуса 0,3 х 0,3; для большого фокуса 0,6 х 0,6. Пространственное разрешение, пар линий на 1 мм, не менее: в центре 5,0; на уровне 0,8 - 4,5. Контрастная чувствительность - 1% при дозе 1 мР. Габаритные размеры аппарата, мм 2350х1000х2100. Масса аппарата без упаковки и комплекта запасных частей 540 кг.
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат обеспечивает возможность получения флюорографических снимков органов грудной клетки пациента в положении стоя, а также с дополнительной возможностью - диагностика структур, требующих повышенного разрешения.
Напряжение анода рентгеновской трубки 35-120 кВ. Ток анода рентгеновской трубки 4-90 мА. Напряжение питающей сети 380±10% В. Частота сети 50±1% Гц. Потребляемая из сети мощность не более 12 кВА. Размер входного поля не менее 400х400 мм. Динамический диапазон не менее 400 крат. Дисторсия не более 2%.Производительность не менее 60 снимков в час. Размеры эффективного фокусного пятна рентгеновской трубки, мм: для малого фокуса 0,3 х 0,3; для большого фокуса 0,6 х 0,6. Пространственное разрешение, пар линий на 1 мм, не менее: в центре 5,0; на уровне 0,8 - 4,5. Контрастная чувствительность - 1% при дозе 1 мР. Габаритные размеры аппарата, мм 2350х1000х2100. Масса аппарата без упаковки и комплекта запасных частей 540 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|