РК-МТ-5№006355
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006355
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.04.2009
Дата истечения
21.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006355
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Томограф компьютерный SOMATOM Definition
Торговое название каз
Томограф компьютерный SOMATOM Definition
Назначение
Предназначен для создания томографических изображений органов пациента в диагностических целях с помощью метода компьютерной томографии.
Область применения
ххирургия, ангиология, кардиология, нейрология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
SOMATOM Definition - Медицинский аппарат для создания томографических изображений органов пациента в диагностических целях с помощью метода компьютерной томографии при помощи двух рентгеновских излучателей.
Технические данные
Размер поля сканирования: 26,5-50 см. ; Количество срезов за одно 360-градусное вращение: 2 х 64; Количество срезов за 1 с: 2 х 194; Время вращения: 0.33, 0.5, 1.0 сек; Реконструкция изображения: поле реконструкции 5-50см; время реконструкции 40 изображений/сек; матрица реконструкции 512 ? 512, основная память 260000 несжатых изображений.; Рентгеновская трубка: Напряжение: 80-140 Кв;Ток: 28- 665(56-1330)мА,; Мин. мощность: 4 Кв; Макс. мощность: 2 х 80 Кв; Детектор: количество проекций - до 4608; количество рядов детектора: 2 х 40;. Гентри: апертура 78 см; время вращения(360°): 0,33; 0.5; 1.0с. Расстояние от передней части гентри до плоскости измерения - 35см.; Расстояние "Фокальное пятно-Изоцентр": 595 мм; Размеры: 198х120,5х238 см; Стол пациента: Длина 243 см; Ширина 75 см; Высота 85 см, Сканируемый горизонтальный диапазон: 200 см; Диапазон вертикального перемещения: 48-92 см; максимальная нагрузка на стол 220кг. Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 10-95%, давление 70-106 hPa, температура -20-+50 ?C;Номинальная частота сети: 50/60 Гц, Номинальное напряжение сети 3/N: 380-480 В
Краткая техническая характеристика каз
SOMATOM Definition - Медицинский аппарат для создания томографических изображений органов пациента в диагностических целях с помощью метода компьютерной томографии при помощи двух рентгеновских излучателей.
Технические данные
Размер поля сканирования: 26,5-50 см. ; Количество срезов за одно 360-градусное вращение: 2 х 64; Количество срезов за 1 с: 2 х 194; Время вращения: 0.33, 0.5, 1.0 сек; Реконструкция изображения: поле реконструкции 5-50см; время реконструкции 40 изображений/сек; матрица реконструкции 512 ? 512, основная память 260000 несжатых изображений.; Рентгеновская трубка: Напряжение: 80-140 Кв;Ток: 28- 665(56-1330)мА,; Мин. мощность: 4 Кв; Макс. мощность: 2 х 80 Кв; Детектор: количество проекций - до 4608; количество рядов детектора: 2 х 40;. Гентри: апертура 78 см; время вращения(360°): 0,33; 0.5; 1.0с. Расстояние от передней части гентри до плоскости измерения - 35см.; Расстояние "Фокальное пятно-Изоцентр": 595 мм; Размеры: 198х120,5х238 см; Стол пациента: Длина 243 см; Ширина 75 см; Высота 85 см, Сканируемый горизонтальный диапазон: 200 см; Диапазон вертикального перемещения: 48-92 см; максимальная нагрузка на стол 220кг. Условия окружающей среды: Относительная влажность воздуха 10-95%, давление 70-106 hPa, температура -20-+50 ?C;Номинальная частота сети: 50/60 Гц, Номинальное напряжение сети 3/N: 380-480 В
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|