РК-МТ-5№006378
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006378
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.04.2009
Дата истечения
23.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006378
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Стерилизатор ГП-320-ПЗ воздушный, автоматический
Торговое название каз
Стерилизатор ГП-320-ПЗ воздушный, автоматический
Назначение
Для стерилизации сухим горячим воздухом хирургического инструмента, термостойких шприцев (с отметкой 200 градусов по Цельсию) и игл к ним, стеклянной посуды и прочих медицинских изделий
Область применения
Медицина
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стерилизатор снабжен системой принудительного охлаждения стерилизационной камеры с находящимися в ней медицинскими изделиями. Способ охлаждения-опосредованный, без подачи воздуха в стерилизационную камеру.
Работает от сети трехфазного переменного тока напряжением (380 + 38) В, частотой 50 Гц при отклонении напряжения сети питания на + 10 % от номинального значения. Потребляемая мощнсть не более 1,2 кВт. Габаритные размеры - 710 + 15х 1100+15х 985+15. Масса стерилизатора не более 130 кг. Время непрерывной работы не менее 16 часов в сутки. Время нагрева загруженного стерилизатора до температуры +180 С не более 75 минут. Время охлаждения до температуры 75С медицинских изделий не более 190 мин. стерилизатор при загруженной камере должен обеспечивать автоматическое осуществление температурных режимов стерилизации и времени стерилизационной выдержки, а также дополнительных режимов. Средняя наработка на отказ не менее 2500 часов. Средний срок службы не менее 8 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Стерилизатор снабжен системой принудительного охлаждения стерилизационной камеры с находящимися в ней медицинскими изделиями. Способ охлаждения-опосредованный, без подачи воздуха в стерилизационную камеру.
Работает от сети трехфазного переменного тока напряжением (380 + 38) В, частотой 50 Гц при отклонении напряжения сети питания на + 10 % от номинального значения. Потребляемая мощнсть не более 1,2 кВт. Габаритные размеры - 710 + 15х 1100+15х 985+15. Масса стерилизатора не более 130 кг. Время непрерывной работы не менее 16 часов в сутки. Время нагрева загруженного стерилизатора до температуры +180 С не более 75 минут. Время охлаждения до температуры 75С медицинских изделий не более 190 мин. стерилизатор при загруженной камере должен обеспечивать автоматическое осуществление температурных режимов стерилизации и времени стерилизационной выдержки, а также дополнительных режимов. Средняя наработка на отказ не менее 2500 часов. Средний срок службы не менее 8 лет.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|