РК-МТ-5№006386

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№006386

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.04.2009

Дата истечения

23.04.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006386

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аппарат марки Siemens модель INTUIS S Dir слуховой заушного типа

Торговое название каз

Аппарат марки Siemens модель INTUIS S Dir слуховой заушного типа

Назначение

INTUIS SP Dir - Заушный слуховой аппарат нового дизайна для улучшения тяжелой и глубокой потери слуха.

Область применения

ЛПУ и в быту

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

INTUIS SP Dir - Заушный слуховой аппарат нового дизайна для улучшения тяжелой и глубокой потери слуха. Направленный микрофон; Высокоскоростное автоматическое подавление акустической обратной связи; 4 регулируемых канала компрессии с частотой разделения каналов; Технические данные Уровень звукового давления насыщения: на 2.5 кГц: 123 дБ; Пик: 124 дБ; Усиление (Вход 50 дБ): на 2.5 кГц: 54 дБ; Пик: 55 дБ; Диапазон частот: Ограничение по низким частотам: < 130 Гц; Ограничение по высоким частотам: 6100 Гц; Общее гармоническое искажение: 1-3%; Эквивалентный уровень входного шума: 16 дБ; Батарейка: Вольтаж: 1.3 В; Расход: 0,7мА;

Краткая техническая характеристика каз

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание