РК-МТ-5№006387
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006387
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.04.2009
Дата истечения
23.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006387
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат марки Siemens модель INTUIS SP Dir слуховой заушного типа
Торговое название каз
Аппарат марки Siemens модель INTUIS SP Dir слуховой заушного типа
Назначение
INTUIS S Dir - Заушный слуховой аппарат нового дизайна для улучшения легкой и умеренной потери слуха.
Область применения
Отолорингология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
INTUIS S Dir - Заушный слуховой аппарат нового дизайна для улучшения легкой и умеренной потери слуха. Направленный микрофон; Высокоскоростное автоматическое подавление акустической обратной связи; 4 регулируемых канала компрессии с частотой разделения каналов;
Технические данные
Уровень звукового давления насыщения: на 2.5 кГц: 129 дБ; Пик: 138 дБ; Усиление (Вход 50 дБ):на 2.5 кГц: 70 дБ; Пик: 80 дБ; Диапазон частот: Ограничение по низким частотам: < 100 Гц; Ограничение по высоким частотам: 5700 Гц; Общее гармоническое искажение: 1-3%; Эквивалентный уровень входного шума: 17 дБ; Батарейка: Вольтаж: 1.3 В; Расход: 480 ч.
Краткая техническая характеристика каз
INTUIS S Dir - Заушный слуховой аппарат нового дизайна для улучшения легкой и умеренной потери слуха. Направленный микрофон; Высокоскоростное автоматическое подавление акустической обратной связи; 4 регулируемых канала компрессии с частотой разделения каналов;
Технические данные
Уровень звукового давления насыщения: на 2.5 кГц: 129 дБ; Пик: 138 дБ; Усиление (Вход 50 дБ):на 2.5 кГц: 70 дБ; Пик: 80 дБ; Диапазон частот: Ограничение по низким частотам: < 100 Гц; Ограничение по высоким частотам: 5700 Гц; Общее гармоническое искажение: 1-3%; Эквивалентный уровень входного шума: 17 дБ; Батарейка: Вольтаж: 1.3 В; Расход: 480 ч.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|