РК МИ (ИМН)-0№025770

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025770

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3.5 г.

Торговое название

Офтальмологический вискоэластичный раствор из гидроксипропилметилцеллюлозы Pe-Ha-Visco 2.0% и Pe-Ha-Visco PLUS 2.4% стерильный

Торговое название каз

Гидроксипропилметилцеллюлозаның офтальмологиялық вискосозылғыш стерильді ерітіндісі Pe-Ha-Visco 2.0% және Pe-Ha-Visco PLUS 2.4%

Назначение

Pe-Ha-Visco предназначен для использования при интраокуярном вмешательстве, например, удаления линзы или ввода интраокулярной линзы, с целью замещения объема водянистой влаги камеры глаза. Pe-Ha-Visco сохраняет глубину передней камеры глаза в течении всей операции и снижает риск травмирования эндотелия роговицы, ириса и цилиарного тела в результате прямого контакта с хирургическими инструментами.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Pe-Ha-Visco – это прозрачный, стерильный, изотонический и вязко-эластичный состав из гидроксипропилметилцеллюлозы, предназначенный для интраокулярного использования и растворенный в забуференном физиологическом растворе (рН 6,8-7,5). Гидрогель содержит 2,0% или 2,4% гидроксипропилметилцеллюлозы и находится в готовом шприце, предназначенном для одноразового использования. Шприц помещен в стерильную упаковку. Продукт не содержит консервантов. Продукт прошел паровую стерилизацию, предусмотренную для инъектируемых препаратов, и не пирогенен. Воспалительные и иммуногенные реакции не известны. Состав изделия: гидроксипропилметилцеллюлоза (20/24 мг), хлорид натрия (6,40 мг), хлорид калия (0,750 мг), хлорид кальция (0,480 мг), хлорид магния (0,300 мг), ацетат натрия (3,900 мг), цитраты натрия (1,700 мг), вода для инъекции.

Краткая техническая характеристика каз

Pe-Ha-Visco – бұл буферлік физиологиялық ерітіндіде (рН 6,8-7,5) ерітілген және интраокулярлық қолдануға арналған гидроксипропилметилцеллюлозадан жасалған мөлдір, стерильді, изотониялық және тұтқыр-созылғыш құрам.Гидрогель құрамында 2,0% немесе 2,4% гидроксипропилметилцеллюлоза бар және бір рет қолдануға арналған дайын шприцте орналасқан. Шприц стерильді қаптамаға салынған. Өнімнің құрамында консерванттар жоқ. Өнім инъекцияға арналған препараттар үшін қарастырылған бумен стерилизациялаудан өткен және пирогенді емес. Қабыну және иммуногенді реакциялар белгісіз. Бұйымның құрамы: гидроксипропилметилцеллюлоза (20/24 мг), натрий хлориді (6,40 мг), калий хлориді (0,750 мг), кальций хлориді (0,480 мг), магний хлориді (0,300 мг), натрий ацетаты (3,900 мг), натрий цитраттары (1,700 мг), инъекцияға арналған су.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Продукт следует хранить в оригинальной упаковке в сухом, темном месте при комнатной температуре. Продукт не следует замораживать и подвергать шоковому воздействию. Указания в виде символов, изображенных на упаковке, нужно соблюдать. Продукт нужно хранить в недоступном детям месте.