РК-МТ-5№006396

Тип

МИ

Дата регистрации

23.04.2009

Дата истечения

23.04.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006396

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

ACON Скрининговая тест-панель для определения 6 наркотиков в моче (амфетамины, марихуана, опиаты, метамфетамин, кокаин, бензодиазепины) (АМР+ТНС+МОР+МЕТ+СОС+ BZD)

Торговое название каз

Несептегі 6 есірткіні (амфетаминдер, марихуана, опиаттар, метамфетамин, кокаин, бензодиазепиндер) аны?тау?а арнал?ан ACON скрининг тест-панелі (AMP+THC+MOP+COC+BZD)

Назначение

Диагностика in vitro в амбулаторных условиях Скрининговая тест-панель для определения наркотиков в моче является быстрым скрининговым иммунотестом, основанным на принципе конкурентного связывания, который может быть проведен без применения дополните

Область применения

Диагностика in vitro в амбулаторных условиях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Наркотики, которые могут присутствовать в моче, конкурируют с конъюгатом наркотика за Индивидуальный одноразовый тест в виде пластиковой панели с шестью хромагрофическими полосками и крышечкой, который запечатан вместе с осушителем в индивидуальную фольгированную упаковку. Диагностика in vitro в амбулаторных условиях Скрининговая тест-панель для определения наркотиков в моче является быстрым скрининговым иммунотестом, основанным на принципе конкурентного связывания, который может быть проведен без применения дополнительных инструментов. В каждом тесте используются моноклональные антитела для селективного определения повышенного уровня наркотиков в моче. Наркотики, которые могут присутствовать в моче, конкурируют с конъюгатом наркотика за возможность связывания с антителом. Во время тестирования образец мочи мигрирует вверх по пластинке по капиллярным каналам. При присутствии наркотика в моче в количестве ниже пороговой концентрации, он не будет насыщать антитела, которые нанесены на пластинку. Нанесенные на пластинку антитела в таком случае будут связываться с иммобилизированным конъюгатом наркотика, а в тестовой зоне пластинки проявится цветная полоса. Цветная полоса в тестовой зоне не проявится в случае, если уровень наркотика в моче превышает пороговую концентрацию из-за того, что он свяжется с антителами, нанесенными на пластинку. Если в образце мочи содержится наркотик, то цветной полосы в тестовой зоне не образуется, а при отсутствии наркотика в моче или содержании его в количестве меньшем, чем пороговая концентрация, цветная полоса будет проявляться. Для контроля процедуры тестирования в контрольной зоне всегда должна проявляться цветная полоса, указывающая на то, что надлежащее количество мочи было нанесено на пластинку. Пороговые концентрации для положительной интерпретации тестов установлены Администрацией по Токсикоманиям и Психическому Здоровью (SAMHSA, USA). Срок годности - 2 года

Краткая техническая характеристика каз

Наркотики, которые могут присутствовать в моче, конкурируют с конъюгатом наркотика за Индивидуальный одноразовый тест в виде пластиковой панели с шестью хромагрофическими полосками и крышечкой, который запечатан вместе с осушителем в индивидуальную фольгированную упаковку. Диагностика in vitro в амбулаторных условиях Скрининговая тест-панель для определения наркотиков в моче является быстрым скрининговым иммунотестом, основанным на принципе конкурентного связывания, который может быть проведен без применения дополнительных инструментов. В каждом тесте используются моноклональные антитела для селективного определения повышенного уровня наркотиков в моче. Наркотики, которые могут присутствовать в моче, конкурируют с конъюгатом наркотика за возможность связывания с антителом. Во время тестирования образец мочи мигрирует вверх по пластинке по капиллярным каналам. При присутствии наркотика в моче в количестве ниже пороговой концентрации, он не будет насыщать антитела, которые нанесены на пластинку. Нанесенные на пластинку антитела в таком случае будут связываться с иммобилизированным конъюгатом наркотика, а в тестовой зоне пластинки проявится цветная полоса. Цветная полоса в тестовой зоне не проявится в случае, если уровень наркотика в моче превышает пороговую концентрацию из-за того, что он свяжется с антителами, нанесенными на пластинку. Если в образце мочи содержится наркотик, то цветной полосы в тестовой зоне не образуется, а при отсутствии наркотика в моче или содержании его в количестве меньшем, чем пороговая концентрация, цветная полоса будет проявляться. Для контроля процедуры тестирования в контрольной зоне всегда должна проявляться цветная полоса, указывающая на то, что надлежащее количество мочи было нанесено на пластинку. Пороговые концентрации для положительной интерпретации тестов установлены Администрацией по Токсикоманиям и Психическому Здоровью (SAMHSA, USA). Срок годности - 2 года

Признаки

Комментарий к сроку хранения