РК-МТ-5№006388
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006388
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.04.2009
Дата истечения
23.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006388
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат искусственной вентиляции легких Carina для палаты интенсивной терапии
Торговое название каз
Аппарат искусственной вентиляции легких Carina для палаты интенсивной терапии
Назначение
Аппарат искусственной вентиляции легких для палаты интенсивной терапии "Carina" в комплекте с принадлежностями предназначен для проведения длительной вентиляции легких у детей и взрослых в режимах полной или вспомогательной вентиляции
Область применения
ЛПУ
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Аппарат искусственной вентиляции легких для палаты интенсивной терапии "Carina" в комплекте с принадлежностями предназначен для проведения длительной вентиляции легких у детей и взрослых в режимах полной или вспомагательной вентиляции.
Технические характеристики:
При работе: температура от +10 до +35°С, атмосферноедавление от 900 до 1100 гПа, относительная влажность от 5 до 95% без конденсации влаги.
Вентиляционные системы: система с одним шлангом и напускным клапаном; система с одним шлангом с управляемым клапаном выдоха. Режим вентиляции- VC-SIMV авто-поток; РС-BIPAP; РС-АС; SPN-PS (VG); SPN-CPAP; Вентиляция апноэ; Дыхательный объем VT - от 100 до 2000 мл, ВТРS*; РЕЕР (искусственная вентиляция легких с положительным давлением в конце выдоха) - от 3 до 20 mbar (cmH2O) (Клапан утечки), от 1 до 20 mbar (cmH2O) (Клапан выдоха); Предел давления вдоха Рmax -от 5 до 50 mbar (cmH2O); Давление вдоха Рinsp - от 5 до 40 mbar (cmH2O) (Клапан утечки), от 5 до 50 mbar (cmH2O) (Клапан выдоха); Поддержка давления дельтаPsupp - от 2 до 40 mbar (cmH2O) (Клапан утечки), от 2 до 50 mbar (cmH2O) (Клапан выдоха); СРАР (непрерывное положительное давление в дыхательных путях) - от 3 до 20 mbar (cmH2O) (Клапан утечки), от 1 до 20 mbar (cmH2O) (Клапан выдоха); Частота вентиляции f - от 5 до 50 вдохов в минуту; Соотношение вдох: выдох - 1 :3 к 2:1; Время подъема Уклон - Авто, от 0,1 до 2,0 сек; О2 - концентрация при вдохе FiO2 - от 21 до 100%; Давление при вдохе PIP - от 0 до 85 mbar (cmH2O); Положительное концевое давление выдоха РЕЕР - от 0 до 85 mbar (cmH2O); Среднее вентиляционное давление Р mean - от 0 до 85 mbar (cmH2O); Дыхательный объем при вдохе VTi - от 0 до 4000 мл, BTPS*; Экран кривой давление (t) - от 0 до 80 mbar (cmH2O), Поток (t) - от - 160 до + 160 л/мин; Экран гистограммы давления - от 0 до 60 mbar (cmH2O); Рычаг вентиляционного давления - от 10 до 55 mbar (cmH2O); Минутный объем при вдохе MV низкое - от 0,1 до 39 л/мин; Частота вентиляции f высокая - 1
Краткая техническая характеристика каз
Аппарат искусственной вентиляции легких для палаты интенсивной терапии "Carina" в комплекте с принадлежностями предназначен для проведения длительной вентиляции легких у детей и взрослых в режимах полной или вспомагательной вентиляции.
Технические характеристики:
При работе: температура от +10 до +35°С, атмосферноедавление от 900 до 1100 гПа, относительная влажность от 5 до 95% без конденсации влаги.
Вентиляционные системы: система с одним шлангом и напускным клапаном; система с одним шлангом с управляемым клапаном выдоха. Режим вентиляции- VC-SIMV авто-поток; РС-BIPAP; РС-АС; SPN-PS (VG); SPN-CPAP; Вентиляция апноэ; Дыхательный объем VT - от 100 до 2000 мл, ВТРS*; РЕЕР (искусственная вентиляция легких с положительным давлением в конце выдоха) - от 3 до 20 mbar (cmH2O) (Клапан утечки), от 1 до 20 mbar (cmH2O) (Клапан выдоха); Предел давления вдоха Рmax -от 5 до 50 mbar (cmH2O); Давление вдоха Рinsp - от 5 до 40 mbar (cmH2O) (Клапан утечки), от 5 до 50 mbar (cmH2O) (Клапан выдоха); Поддержка давления дельтаPsupp - от 2 до 40 mbar (cmH2O) (Клапан утечки), от 2 до 50 mbar (cmH2O) (Клапан выдоха); СРАР (непрерывное положительное давление в дыхательных путях) - от 3 до 20 mbar (cmH2O) (Клапан утечки), от 1 до 20 mbar (cmH2O) (Клапан выдоха); Частота вентиляции f - от 5 до 50 вдохов в минуту; Соотношение вдох: выдох - 1 :3 к 2:1; Время подъема Уклон - Авто, от 0,1 до 2,0 сек; О2 - концентрация при вдохе FiO2 - от 21 до 100%; Давление при вдохе PIP - от 0 до 85 mbar (cmH2O); Положительное концевое давление выдоха РЕЕР - от 0 до 85 mbar (cmH2O); Среднее вентиляционное давление Р mean - от 0 до 85 mbar (cmH2O); Дыхательный объем при вдохе VTi - от 0 до 4000 мл, BTPS*; Экран кривой давление (t) - от 0 до 80 mbar (cmH2O), Поток (t) - от - 160 до + 160 л/мин; Экран гистограммы давления - от 0 до 60 mbar (cmH2O); Рычаг вентиляционного давления - от 10 до 55 mbar (cmH2O); Минутный объем при вдохе MV низкое - от 0,1 до 39 л/мин; Частота вентиляции f высокая - 1
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|