РК-МТ-5№006389
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006389
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.04.2009
Дата истечения
23.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006389
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат Fabius GS Premium для анестезии
Торговое название каз
Аппарат Fabius GS Premium для анестезии
Назначение
Аппарат для анестезии "Fabius GS Premium" в комплекте предназначен для использования во многих хирургических отделениях: сердечно-сосудистая хирургия, травматология, торакальная хирургия, абдоминальная хирургия, челюстно-лицевая хирургия, неотложная хирургия, нейрохирургия, акушерство и гинекология, урология.
Область применения
ЛПУ (хирургия)
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режим работы: стандарт; вручную, спонтанно.
Контроль объема (VC). Контроль давления (PC). Опция: Подержание давления (PS).Опция: Синхронизированный контроль объема. Вентиляция w/PS (SIMV/PS). Частота дыхания 4 до 60 ударов в минуту. Макс. минутный объем (MV) 99 л/мин. Положительное давление в конце выдоха (РЕЕР) 0 - 20 см Н2О. Отношение вдох/выдоха (Тi :Те) 4:1 или 1:4; Ограничение давления (Рmax) 15 -70 см Н2О; Дыхательный объем (Vt) 20 - 1400 мл в контроле объема; 20 - 1100 мл в SIMV/PS. Задержка инспирации (Тip :Тi) 0 - 50 %; SIMV время инспирации (Тinsp) 0,3 - 4,0 сек. Давление инспирации (Рinsp) положительное давление в конце выдоха +5 до 65 см Н2О. Поток инспирации (InspFlow) 10-75 л/ мин в контроле объема и давления; 10-85 л/мин в поддержании давления. Уровень поддержки давления (РРS) РЕЕР +3 до 20 см Н2О. Мин. Частота для вентиляции задержки дыхания 3 - 20 ударов в минуту и "выкл". Механизм приведения в действие 2 - 15 л/мин. Диапазон индикаторов потока свежего воздуха 0,00 до 12,0 л/мин. Измеритель общего потока свежего воздуха 0 до 10 п/мин. Струя О2: 50% О2 и 50% N2O. Заделка испарителя 2 положение Drager mount; 2 положение Selectatec. Предохранительный клапан высокого давления - 75±5 смН2О; предохранительный клапан отрицательного давления - от -7.5 до -9 смН2О; минимальный предел давления - -8.5 смН2О; измерение компенсации растяжения системы - от 0.2 до 6.0 мл/ смН2О;
Электропитание - от 100 до 240 В, 50/60 Гц, 70 ВА; Аккумуляторные батареи - 24 В, 3.5 А/ч; предохранители: сетевые (для напряжения питания от 100 до 240 В) - 2х Т2,5AL 250 B IEC 60127-2/V; расположенные на схемной плате - 1х Т1.6AL 250 B, 1х Т4AL 250 B, 1х Т2,5AL 250 B (IEC 60127-2/III); предохранитель батареи - 1х Т3,15AН 250 B IEC 60127-2/V.
Краткая техническая характеристика каз
Режим работы: стандарт; вручную, спонтанно.
Контроль объема (VC). Контроль давления (PC). Опция: Подержание давления (PS).Опция: Синхронизированный контроль объема. Вентиляция w/PS (SIMV/PS). Частота дыхания 4 до 60 ударов в минуту. Макс. минутный объем (MV) 99 л/мин. Положительное давление в конце выдоха (РЕЕР) 0 - 20 см Н2О. Отношение вдох/выдоха (Тi :Те) 4:1 или 1:4; Ограничение давления (Рmax) 15 -70 см Н2О; Дыхательный объем (Vt) 20 - 1400 мл в контроле объема; 20 - 1100 мл в SIMV/PS. Задержка инспирации (Тip :Тi) 0 - 50 %; SIMV время инспирации (Тinsp) 0,3 - 4,0 сек. Давление инспирации (Рinsp) положительное давление в конце выдоха +5 до 65 см Н2О. Поток инспирации (InspFlow) 10-75 л/ мин в контроле объема и давления; 10-85 л/мин в поддержании давления. Уровень поддержки давления (РРS) РЕЕР +3 до 20 см Н2О. Мин. Частота для вентиляции задержки дыхания 3 - 20 ударов в минуту и "выкл". Механизм приведения в действие 2 - 15 л/мин. Диапазон индикаторов потока свежего воздуха 0,00 до 12,0 л/мин. Измеритель общего потока свежего воздуха 0 до 10 п/мин. Струя О2: 50% О2 и 50% N2O. Заделка испарителя 2 положение Drager mount; 2 положение Selectatec. Предохранительный клапан высокого давления - 75±5 смН2О; предохранительный клапан отрицательного давления - от -7.5 до -9 смН2О; минимальный предел давления - -8.5 смН2О; измерение компенсации растяжения системы - от 0.2 до 6.0 мл/ смН2О;
Электропитание - от 100 до 240 В, 50/60 Гц, 70 ВА; Аккумуляторные батареи - 24 В, 3.5 А/ч; предохранители: сетевые (для напряжения питания от 100 до 240 В) - 2х Т2,5AL 250 B IEC 60127-2/V; расположенные на схемной плате - 1х Т1.6AL 250 B, 1х Т4AL 250 B, 1х Т2,5AL 250 B (IEC 60127-2/III); предохранитель батареи - 1х Т3,15AН 250 B IEC 60127-2/V.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|