РК-ИМН-5№018660

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№018660

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

03.11.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№018660

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый BEAUTIFIL II LS, варианты исполнения

Торговое название каз

Жарықта қататын стоматологиялық реставрациялық BEAUTIFIL II LS материалы, орындалу нұсқалары

Назначение

Предназначен для реставрации передних и боковых зубов, а также ремонта реставраций и протезов.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

BEAUTIFIL II LS является светоотверждаемым (400-500 нм), рентгеноконтрастным реставрационным материалом, предназначенным для реставраций передних и боковых зубов, включая окклюзионные поверхности. Материл доступен следующих цветов: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, A2O, A3O, CV, Inc (Incisal), BW (Bleaching White). Физические свойства: усадка при полимеризации: 0,85%. Усадочное напряжение: 10,9 Мпа. Прочность на сжатие: 364 Мпа. Прочность на изгиб: 117 Мпа. Число твердости по Виккерсу: 46. Износ: 1,41% по весу. Содержание наполнителя: 82,9% по весу. Глубина отверждения: 2,4 мм. Рентгеноконтрастность: 2,0 Al:мм.

Краткая техническая характеристика каз

BEAUTIFIL II LS окклюзиялық беткейлерді қоса, алдыңғы және бүйірлік тістерді реставрациялауға арналған жарықта қататын (400-500 нм), рентгенконтрастылы реставрациялық материал болып табылады. Материал келесі түстдерде қолжетімді: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D2, SA0.5O, A2O, A3O, CV, Inc (Incisal), BW (Bleaching White). Физикалық қасиеттері: полимерлеген кездегі шөгуі: 0,85%. Шөгу кернеулері: 10,9 Мпа. Қысуға беріктігі: 364 Мпа. Майысуға беріктігі: 117 Мпа. Виккерс бойынша қаттылық саны: 46. Тозуы: салмағы бойынша 1,41%. Толтырғыш мөлшері: салмағы бойынша 82,9%. Қату тереңдігі: 2,4 мм. Рентгенконтрастылығы: 2,0 Al:мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
834278	Композит стоматологический	Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве пломбирующего вещества, лайнера, базы, защитного покрытия пульпы, герметика для фиссур и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение может осуществляться путем самооотверждения, светоотверждения или двойного отверждения полимера диметакрилата [например, полиметилметакрилата (РММА), полиуретана, бисфенол-А-диглицидилэфира метакрилата (Bis-GMA)]; также включает некоторые дополнительные филлеры/компоненты (например, на основе стекла, кварца или керамики). Вещество может быть предварительно загружено в шприц; могут прилагаться специальные одноразовые изделия, используемые при нанесении вещества. После применения изделие нельзя использовать повторно.