РК-МТ-5№006358
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006358
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.04.2009
Дата истечения
23.04.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006358
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Линза акриловая складывающаяся однокомпонентная заднекамерная интраокулярная стерильная AcrySof Toric, модели SN60T3, SN60T4, SN60T5
Торговое название каз
Асфериялы? оптикасы бар акрилді, б?ктелетін бір компонентті аподизирленген арт?ы камералы дифракциялы интраокулярлы стерильді SN60Т3, SN60Т4, SN60Т5, моделіндегі AcrySof Toric линзасы
Назначение
Замещения естественного человеческого хрусталика при коррекции афакии у взрослых пациентов после проведения экстракапсулярной экстракции катаракты или факоэмульсификации
Область применения
Офтальмология, микрохирургия глаза
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Акриловая складывающаяся однокомпонентная заднекамерная интраокулярная стерильная линза AcrySof® Toric представляет собой оптический имплантант, состоящий из двояковыпуклой торической оптики, содержащий дифракционную структуру, изготовленный из мягкого акрилового материала с высоким рефрактивным индексом и поддерживающей гаптики. Данная линза предназначена для замещения человеческого хрусталика при коррекции афакии у взрослых пациентов. Линза имеет двояковыпуклую оптику с пометкой оси цилиндра для определения плоского меридиана (плюс оси цилиндра). Выравнивание срединной оси линзы с послеоперационным меридианом роговицы позволяет хрусталику откорректировать астигматизм. Размещается в задней камере глаза.
Линза имеет размеры: диаметр оптики-6,0мм, полная длина-13,0мм, угол гаптики-00, рефрактивный индекс-1,55,
Поставляется сухой в стерильной упаковке.
Краткая техническая характеристика каз
Акриловая складывающаяся однокомпонентная заднекамерная интраокулярная стерильная линза AcrySof® Toric представляет собой оптический имплантант, состоящий из двояковыпуклой торической оптики, содержащий дифракционную структуру, изготовленный из мягкого акрилового материала с высоким рефрактивным индексом и поддерживающей гаптики. Данная линза предназначена для замещения человеческого хрусталика при коррекции афакии у взрослых пациентов. Линза имеет двояковыпуклую оптику с пометкой оси цилиндра для определения плоского меридиана (плюс оси цилиндра). Выравнивание срединной оси линзы с послеоперационным меридианом роговицы позволяет хрусталику откорректировать астигматизм. Размещается в задней камере глаза.
Линза имеет размеры: диаметр оптики-6,0мм, полная длина-13,0мм, угол гаптики-00, рефрактивный индекс-1,55,
Поставляется сухой в стерильной упаковке.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|