РК-МТ-5№006465

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2009

Дата истечения

06.05.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006465

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Кольцо для аннулопластики Duran AnCore, размерами: 23, 25, 27, 29, 31, 33, 35 мм

Торговое название каз

Аннулопластика?а арнал?ан Duran AnCore са?инасы, ?лшемдері: 23,25,27,29,31,33,35 мм.

Назначение

При реконструкции и/или перемоделировании патологических митральных и трехстворчатых клапанов. Подходящее восстановление и аннулярное ремоделирование могут исправить клапанную недостаточность и стеноз.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Кольца Duran AnCore состоит из гибкого кольца из фабричного полиэстерола с 3-мм пересекающим отделением. Кольцо может имплантироваться в митральную или трехстворчатую позицию. Кольцо помечены в трех местах цветной нитью. Две отметки обозначают треугольники (митральный клапан) или спайки (трехсторонний клапан) и центральная отметка обозначает срединную позицию кольца. Размер индивидуального кольца или повязки (23,25,27,29,31,33 или 35 мм) идентифицируется окружным расстоянием между отметками треугольника, как измерение по длине внутри кольца. Силиконовая отметка, покрытая сульфатом бария, позволяет радиографическое наблюдение. Тестирование показало, что присутствие данных изделий (из описанных материалов) у пациентов, идущих на процедуру магнитно резонансного обследования (MRI), применяющих магнитно резонансную систему (MR), со статистическим магнитным полем = 3.0 Тесла, представит не существенный или нарастающий риск близкий к воздействиям магнитного поля, артефактам и/или нагреванию. процедуру магнитно-резонансного обследования (MRI). Кольца Duran AnCore должен храниться при температуре между 5 С и 25 С (41F и 77F). Хранить товар нужно только в стерильной упаковке, включая внешний полочный картон, в чистом, прохладном и сухом месте для его защиты и минимизации потенциальной угрозы заражения.

Краткая техническая характеристика каз

Кольца Duran AnCore состоит из гибкого кольца из фабричного полиэстерола с 3-мм пересекающим отделением. Кольцо может имплантироваться в митральную или трехстворчатую позицию. Кольцо помечены в трех местах цветной нитью. Две отметки обозначают треугольники (митральный клапан) или спайки (трехсторонний клапан) и центральная отметка обозначает срединную позицию кольца. Размер индивидуального кольца или повязки (23,25,27,29,31,33 или 35 мм) идентифицируется окружным расстоянием между отметками треугольника, как измерение по длине внутри кольца. Силиконовая отметка, покрытая сульфатом бария, позволяет радиографическое наблюдение. Тестирование показало, что присутствие данных изделий (из описанных материалов) у пациентов, идущих на процедуру магнитно резонансного обследования (MRI), применяющих магнитно резонансную систему (MR), со статистическим магнитным полем = 3.0 Тесла, представит не существенный или нарастающий риск близкий к воздействиям магнитного поля, артефактам и/или нагреванию. процедуру магнитно-резонансного обследования (MRI). Кольца Duran AnCore должен храниться при температуре между 5 С и 25 С (41F и 77F). Хранить товар нужно только в стерильной упаковке, включая внешний полочный картон, в чистом, прохладном и сухом месте для его защиты и минимизации потенциальной угрозы заражения.

Признаки

Комментарий к сроку хранения