РК МИ (ИМН)-0№025766

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.01.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№025766

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Халат медицинский одноразовый стерильный: хирургический, евростандарт

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын стерильді медициналық халат: хирургиялық, евростандарт

Назначение

Используется в операционных залах для изоляции от бактерий и инфекций при выполнении операций. Также может быть использовано как специальная одежда в чистых помещениях и при проведении различных исследований.

Область применения

Хирургия, урология, кардиология, акушерство и гинекология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Халат медицинский одноразовый стерильный: хирургический, евростандарт из нетканого материала с длинными рукавами, низ рукава, может быть на манжетах и на резинке, с завязками на поясе и на горловине, расположенными сзади, так же может быть на липучках с завязками с обеих сторон. Нетканое полотно СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд) с плотностями 13 г/м2 - 70 г/м2. Для одноразового использования! *Допускается по согласованию с заказчиком различная комплектация готовых изделий, из различных видов материала, различных типоразмеров и количеств комплектующих изделий в соответствии с утвержденной комплектностью.

Краткая техническая характеристика каз

Бір рет қолданылатын стерильді медициналық халат: хирургиялық, евростандарт, тоқылмаған материалдан жасалған жеңі ұзын, жеңінің ұшында манжета және резеңке болуы мүмкін, белінде және мойнында, артында орналасқан бауы болады, сондай-ақ екіжағынан жапсырғышымен баулары бар. СМС (спанбонд+мельтблаун+спанбонд) типті тоқылмаған матадан, тығыздығы 13 г/м2 - 70 г/м2. Бір рет пайдалануға арналған! *Тапсырыс берушімен келісім бойынша әр түрлі материалдан, әртүрлі өлшемнен және бекітілген жиынтыққа сәйкес жиынтықтаушы бұйымдардың санынан дайын бұйымдарды әртүрлі жиынтықтауға жол беріледі.

Комментарий к сроку хранения

В стандартной заводской упаковке при температуре от –5 °С до +30°С вдали от света и влаги.

код НМИРК	Наименование	Описание
597019	Халат изолирующий, одноразового использования	Предмет одежды, изготовленный из натуральных и/или синтетических материалов, предназначенный для ношения работниками здравоохранения или посетителями с целью их изоляции от пациентов. Изолирующий халат помогает защитить пациента (например, ожоговых больных), от передачи инфекционных агентов, носителями которых могут являться медицинские работники или посетили; или он может защищать медицинского работника или посетителя от инфекционного агента, которым инфицирован пациент. Это одежда одноразового использования.