РК-МТ-5№006464

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2009

Дата истечения

06.05.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006464

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Кондуит легочной артерии Contegra, клапанный, неукрепленный, укрепленный, размеры: 12, 14, 16, 18, 20, 22 мм

Торговое название каз

Contegra ?кпе артериясыны? ?а?па?ша кондуиті, бекітілмеген, бекітілген, ?лшемдері 12,14,16,18,20,22 мм

Назначение

Клапанный кондуит легочной артерии Contegra® применяется для имплантации пациентам младше 18 лет при следующих показаниях: Коррекции и реконструкции путей выхода правого желудочка сердца Атрезия легочной артерии Стеноз легочной артерии Тетрада Фалло Замена легочной артерии при операции Росса Замена дисфункционального гомографта или протеза легочной артерии

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Клапанный кондуит легочной артерии Contegra® представляет собой югуляную вену быка с трехстворчатым венозным клапаном и естественными синусами. Конечный процесс стерилизации происходит с помощью использования 1% глютаральдегида и 20% изоприлового спирта, при котором кондуит находится перед использованием. Устройство должно подвергнуться полосканию в изотоническом солевом растворе перед имплантацией для уменьшения концентрации глютаральдегида. Процесс стерилизации производится во время карантинного интервала. Клапанный кондуит легочной артерии Contegra® , Модель 200S, представляет собой укрепленную модель с наружным укреплением клапана двумя оплетенными полипропиленовыми кольцами, модель 200 представляет собой клапанный кондуит без укрепления.Температура хранения должна составлять от 15°C до 25°C (59°F до 77°F). Обязательно проверяйте дату истечения срока годности продукта на лейбле упаковки. Условия транспортировки Клапанный кондуит легочной артерии Contegra® находится в стерильном непирогенном растворе, в запечатанном стеклянном контейнере, с крышкой с уплотнением. Укрепленные и неукрепленные модели имеют следующие размеры: 12,14, 16,18, 20, и 22 мм. Измерению подвергается внутренний диаметр кондуита. Внешний диаметр может быть больше. Как укрепленные, так и неукрепленные модели, имеют минимальную длину 10 см, что соответствует размеру 12. Кондуит может расширяться до 4 см. У неукрепленных моделей также до 4 см. Данные размеры разработаны для точного соответствия физиологическим особенностям пациента.

Краткая техническая характеристика каз

Клапанный кондуит легочной артерии Contegra® представляет собой югуляную вену быка с трехстворчатым венозным клапаном и естественными синусами. Конечный процесс стерилизации происходит с помощью использования 1% глютаральдегида и 20% изоприлового спирта, при котором кондуит находится перед использованием. Устройство должно подвергнуться полосканию в изотоническом солевом растворе перед имплантацией для уменьшения концентрации глютаральдегида. Процесс стерилизации производится во время карантинного интервала. Клапанный кондуит легочной артерии Contegra® , Модель 200S, представляет собой укрепленную модель с наружным укреплением клапана двумя оплетенными полипропиленовыми кольцами, модель 200 представляет собой клапанный кондуит без укрепления.Температура хранения должна составлять от 15°C до 25°C (59°F до 77°F). Обязательно проверяйте дату истечения срока годности продукта на лейбле упаковки. Условия транспортировки Клапанный кондуит легочной артерии Contegra® находится в стерильном непирогенном растворе, в запечатанном стеклянном контейнере, с крышкой с уплотнением. Укрепленные и неукрепленные модели имеют следующие размеры: 12,14, 16,18, 20, и 22 мм. Измерению подвергается внутренний диаметр кондуита. Внешний диаметр может быть больше. Как укрепленные, так и неукрепленные модели, имеют минимальную длину 10 см, что соответствует размеру 12. Кондуит может расширяться до 4 см. У неукрепленных моделей также до 4 см. Данные размеры разработаны для точного соответствия физиологическим особенностям пациента.

Признаки

Комментарий к сроку хранения