РК-МТ-5№006471
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006471
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.05.2009
Дата истечения
06.05.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006471
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Резервуар Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir, модель ММТ-326А объемом 1,8 мл № 10, модель ММТ-332А объемом 3 мл №10, стерильный, однократного применения
Торговое название каз
Резервуар Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir, модель ММТ-326А объемом 1,8 мл № 10, модель ММТ-332А объемом 3 мл №10, стерильный, однократного применения
Назначение
Pезервуар "Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir", модель ММТ-326А, объемом 1,8 мл, модель ММТ-332А, объемом 3 мл - стерильный, однократного применения предназначен для подкожного введения медикаментов, включая инсулин, из инфузионных помп и инфузионных систем серии Парадигм.
Область применения
Амбулаторная и стационарная помощь пациентам с сахарным диабетом.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Pезервуар "Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir", модель ММТ-326А, объемом 1,8 мл, модель ММТ-332А, объемом 3 мл - стерильный, однократного применения предназначен для подкожного введения медикаментов, включая инсулин, из инфузионных помп и инфузионных наборов серии Парадигм.
Описание: Pезервуар "Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir" предназначен для непрерывного подкожного введения инсулина из "Инсулиновой помпы и системы постоянного мониторинга глюкозы "Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time" с использованием инфузионных систем семейства Paradigm торговой марки "Medtronic MiniMed". Резервуар представляет собой пластиковый контейнер для лекарственного средства, поставляется в стерильной упаковке и состоит из полого резервуара из полипропилена объемом 1,8 мл или 3 мл, с шагом деления 0.2 мл, подвижного поршня и съемной защиты синего цвета особой конструкции, соединенной с иглой. Подвижный шток поршня на наружном конце поршня предназначен для наполнения резервуара. Съемная защита, содержащая иглу из нержавеющей стали, соединяется с дистальным концом резервуара. Один конец иглы съемной защиты прокалывает перегородку на дистальном конце резервуара. Другой конец иглы находится в углублении, ниже края съемной защиты.
Технические характеристики:
Материал полипропилен, совместимый с медикаментами; Объем 3 мл (модель ММТ-332А) или 1,8 мл (модель ММТ-326А); Калибр иглы съемной защиты 26; Конфигурация кончика иглы скошенная;
Прозрачность резервуара прозрачный.
Упаковка: картонная коробка
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре
Краткая техническая характеристика каз
Pезервуар "Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir", модель ММТ-326А, объемом 1,8 мл, модель ММТ-332А, объемом 3 мл - стерильный, однократного применения предназначен для подкожного введения медикаментов, включая инсулин, из инфузионных помп и инфузионных наборов серии Парадигм.
Описание: Pезервуар "Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir" предназначен для непрерывного подкожного введения инсулина из "Инсулиновой помпы и системы постоянного мониторинга глюкозы "Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time" с использованием инфузионных систем семейства Paradigm торговой марки "Medtronic MiniMed". Резервуар представляет собой пластиковый контейнер для лекарственного средства, поставляется в стерильной упаковке и состоит из полого резервуара из полипропилена объемом 1,8 мл или 3 мл, с шагом деления 0.2 мл, подвижного поршня и съемной защиты синего цвета особой конструкции, соединенной с иглой. Подвижный шток поршня на наружном конце поршня предназначен для наполнения резервуара. Съемная защита, содержащая иглу из нержавеющей стали, соединяется с дистальным концом резервуара. Один конец иглы съемной защиты прокалывает перегородку на дистальном конце резервуара. Другой конец иглы находится в углублении, ниже края съемной защиты.
Технические характеристики:
Материал полипропилен, совместимый с медикаментами; Объем 3 мл (модель ММТ-332А) или 1,8 мл (модель ММТ-326А); Калибр иглы съемной защиты 26; Конфигурация кончика иглы скошенная;
Прозрачность резервуара прозрачный.
Упаковка: картонная коробка
Срок хранения: 3 года
Условия хранения: Хранить в сухом месте при температуре
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|