РК-МТ-5№006417

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2009

Дата истечения

06.05.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006417

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система NicoletOne/ Nicolet нейродиагностическая модульная

Торговое название каз

Система NicoletOne/ Nicolet нейродиагностическая модульная

Назначение

Диагностика заболеваний нервной системы, предназначен как для рутинных клинических исследований, так и для длительного мониторинга ЭЭГ

Область применения

Неврология, нейрохирургия, психиатрия, функциональная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Общие требования к системе: Тип прибора модульный электроэнцефолограф 40 канальный экспертного класса с возможностью расширения до 128 каналов с возможной дополнительной комплектации ЭМГ/ВП и видеомониторинга. Компоновка системы на мобильной тележке. Питание всех блоков системы от изолирующего трансформатора. Полностью цифровая система. Управляющий компьютер: Центральный процессор: Pentium. Один блок управляющего компьютера. Оперативная память: минимум 1ГБ. Жесткий диск: минимум 250 ГБ. Операционная система: Windows XP. Наличие DVD пишущего привода. Наличие встроенной сетевой карты. Наличие встроенного модема Эргономичный ЖК 19" дисплей. Принтер с возможностью черно-белой и цветной печати. Компоненты системы: Усилитель 32 ЭЭГ каналов. В зависимости от типа сигнала автоматически конфигурируемый как с АС или DC. 8 дополнительных каналов для подключения различных устройств, таких как пульсоксиметр, капнограф, СИПАП и др. Широкий диапазон усиления 0,16 до 500 Гц. Частота дискретизации от 128 до 2048 ГЦ для каждого канала. Набор фильтров от 0,016 до 500 ГЦ. Наличие сетевого фильтра 50/60Гц.разрядность АЦП: 22. Встроенная система калибровки. Встроенная система постоянного контроля электродного импеданса. Индикация электродного импеданса как на мониторе, так и непосредственно на усилителе. Стимуляторы: Фотостимулятор соответствующий требованиям международной ассоциации нейрофизиологов. Ручной режим стимуляции. Автоматический режим стимуляции. Режим единичного стимула. Организация и хранения данных и архивирования: Архивирование данных исследований на DVD. Возможность воспроизведения данных, как с жесткого диска так и с архивного CD или DVD. Возможность просмотра записи на любом ПК с ее полной математической и визуальной обработкой при помощи специальной программы. Архивация данных в формате EDF. Технические требования к элементам программного обеспечения: Русифицированное программное обеспечение записи и просмотра ЭЭГ. Наличие русифицированной сетевой базы данных пациентов с поддержкой многопользовательского режима, а так же данных различных нейрофизиологических методик включая ЭЭГ и ТКД. Организация структуры базы данных в соответствии с международными стандартами. Поиск и фильтрация в базе данных по задаваемым пользователем параметрам. Программа просмотра и обработки данных исследования пациентов дляорганизации дополнительных рабочих мест в локальной сети. Возможность интеграции системы в госпитальную информационную систему любого формата. Генератор от

Краткая техническая характеристика каз

Общие требования к системе: Тип прибора модульный электроэнцефолограф 40 канальный экспертного класса с возможностью расширения до 128 каналов с возможной дополнительной комплектации ЭМГ/ВП и видеомониторинга. Компоновка системы на мобильной тележке. Питание всех блоков системы от изолирующего трансформатора. Полностью цифровая система. Управляющий компьютер: Центральный процессор: Pentium. Один блок управляющего компьютера. Оперативная память: минимум 1ГБ. Жесткий диск: минимум 250 ГБ. Операционная система: Windows XP. Наличие DVD пишущего привода. Наличие встроенной сетевой карты. Наличие встроенного модема Эргономичный ЖК 19" дисплей. Принтер с возможностью черно-белой и цветной печати. Компоненты системы: Усилитель 32 ЭЭГ каналов. В зависимости от типа сигнала автоматически конфигурируемый как с АС или DC. 8 дополнительных каналов для подключения различных устройств, таких как пульсоксиметр, капнограф, СИПАП и др. Широкий диапазон усиления 0,16 до 500 Гц. Частота дискретизации от 128 до 2048 ГЦ для каждого канала. Набор фильтров от 0,016 до 500 ГЦ. Наличие сетевого фильтра 50/60Гц.разрядность АЦП: 22. Встроенная система калибровки. Встроенная система постоянного контроля электродного импеданса. Индикация электродного импеданса как на мониторе, так и непосредственно на усилителе. Стимуляторы: Фотостимулятор соответствующий требованиям международной ассоциации нейрофизиологов. Ручной режим стимуляции. Автоматический режим стимуляции. Режим единичного стимула. Организация и хранения данных и архивирования: Архивирование данных исследований на DVD. Возможность воспроизведения данных, как с жесткого диска так и с архивного CD или DVD. Возможность просмотра записи на любом ПК с ее полной математической и визуальной обработкой при помощи специальной программы. Архивация данных в формате EDF. Технические требования к элементам программного обеспечения: Русифицированное программное обеспечение записи и просмотра ЭЭГ. Наличие русифицированной сетевой базы данных пациентов с поддержкой многопользовательского режима, а так же данных различных нейрофизиологических методик включая ЭЭГ и ТКД. Организация структуры базы данных в соответствии с международными стандартами. Поиск и фильтрация в базе данных по задаваемым пользователем параметрам. Программа просмотра и обработки данных исследования пациентов дляорганизации дополнительных рабочих мест в локальной сети. Возможность интеграции системы в госпитальную информационную систему любого формата. Генератор отчетов, интегрированный с Microsoft Office. Возможность переключения фильтров, усиления, монтажей пр

Признаки

Комментарий к сроку хранения