РК-МТ-5№006408
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006408
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.05.2009
Дата истечения
06.05.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006408
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Флюорограф цифровой мобильный КАРС-М
Торговое название каз
Флюорограф цифровой мобильный КАРС-М
Назначение
Для массовых рентгеновских обследований разных каттегорий населения - на предприятиях, в учебных заведениях, в воинских частях, в сельской месности, в пенитенциарных учреждениях; в отдельных труднодоступных местностяхю Устанавливается на шасси автомобилей
Область применения
Для рентгенодиагностики при пониженных дозах излучения в подвижных рентгенографических кабинетах и комплексах, не предназначенных для работы при перевозках и на ходу
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Флюорограф соответствует ГОСТ 26140-84 "Аппараты рентгеновские медицинские. Общие технические условия" и предназначен для массовых рентгеновских обследований разных категорий населения - на предприятиях, в учебных заведениях, в воинских частях, в сельской местности, в пенитенциарных учреждениях; в отдаленных труднодоступных местностях. Кузов фургон производства Батысмедтех ТОО устанавливается на шасси автомобилей.
Технические характеристики: Флюорограф мобильный "КАРС" - М работает от трехфазной электрической сети общего назначения с номинальным напряжением 220 В (действующее значение напряжения); Отклонение напряжения, не связанное с работой флюорографа, от минус 10 до плюс 10 %, при этом сопротивление питающей сети должно быть меньше или равно 1,0 Ом; Потребляемая мощность при рентгенографии не более 15 кВ А. Флюорограф обеспечивает: а) в режиме сканирования уставки анодного напряжения рентгеновской трубки (максимальные значения) 50-125 кВ с допускаемыми отклонениями ±5 %; б) в режиме сканирования уставки анодного тока рентгеновской трубки (максимальные значения) 5-100 мА с допускаемыми отклонениями ±10 %; в) работу главной цепи с нагрузочной характеристикой не менее 6 кВт в течение 8 с; г) пульсацию анодного напряжения не более 4 % при частоте пульсаций 100 Гц; д) относительное отклонение повторяемости дозы не более 0,1; е) линейность дозы не более 0,2; Потребляемая мощность должна быть не более 8000 Вт.
Флюорограф обеспечивает: а) размер рабочего поля по ширине (390 ±10) мм, по высоте (390 ±10) мм; б) геометрические искажения: дисторсия - не более 2 %; величина локальных геометрических искажений - не более 5 %;
Пространственная разрешающая способность, пар линий/мм, не менее: по горизонтали и вертикали - 2,5 под углом 45° - 2,8. Низкоконтрастная пространственная разрешающая способность, пар линий/мм, не менее: по горизонтали и вертикали -2,5; под углом 45° - 2,8. Время сканирования полноформатного снимка не более 4 секунд.
Краткая техническая характеристика каз
Флюорограф соответствует ГОСТ 26140-84 "Аппараты рентгеновские медицинские. Общие технические условия" и предназначен для массовых рентгеновских обследований разных категорий населения - на предприятиях, в учебных заведениях, в воинских частях, в сельской местности, в пенитенциарных учреждениях; в отдаленных труднодоступных местностях. Кузов фургон производства Батысмедтех ТОО устанавливается на шасси автомобилей.
Технические характеристики: Флюорограф мобильный "КАРС" - М работает от трехфазной электрической сети общего назначения с номинальным напряжением 220 В (действующее значение напряжения); Отклонение напряжения, не связанное с работой флюорографа, от минус 10 до плюс 10 %, при этом сопротивление питающей сети должно быть меньше или равно 1,0 Ом; Потребляемая мощность при рентгенографии не более 15 кВ А. Флюорограф обеспечивает: а) в режиме сканирования уставки анодного напряжения рентгеновской трубки (максимальные значения) 50-125 кВ с допускаемыми отклонениями ±5 %; б) в режиме сканирования уставки анодного тока рентгеновской трубки (максимальные значения) 5-100 мА с допускаемыми отклонениями ±10 %; в) работу главной цепи с нагрузочной характеристикой не менее 6 кВт в течение 8 с; г) пульсацию анодного напряжения не более 4 % при частоте пульсаций 100 Гц; д) относительное отклонение повторяемости дозы не более 0,1; е) линейность дозы не более 0,2; Потребляемая мощность должна быть не более 8000 Вт.
Флюорограф обеспечивает: а) размер рабочего поля по ширине (390 ±10) мм, по высоте (390 ±10) мм; б) геометрические искажения: дисторсия - не более 2 %; величина локальных геометрических искажений - не более 5 %;
Пространственная разрешающая способность, пар линий/мм, не менее: по горизонтали и вертикали - 2,5 под углом 45° - 2,8. Низкоконтрастная пространственная разрешающая способность, пар линий/мм, не менее: по горизонтали и вертикали -2,5; под углом 45° - 2,8. Время сканирования полноформатного снимка не более 4 секунд.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|