РК-МТ-5№006410
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006410
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.05.2009
Дата истечения
06.05.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006410
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Инкубатор FANEM модель IT-158 TS транспортный для новорожденных (неонатальный)
Торговое название каз
Инкубатор FANEM модель IT-158 TS транспортный для новорожденных (неонатальный)
Назначение
Транспортный инкубатор IT-158-TS предназначен для транспортировки недоношенных детей и новорожденных детей, страдающих серьезными заболеваниями, рожденными с патологиями, с малым сроком гестации (глубоконедоношенные от 500гр и более).
Область применения
Неонатология, детская реаниматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Транспортный инкубатор IT-158-TS предназначен для транспортировки недоношенных детей и новорожденных детей, страдающих серьезными заболеваниями, рожденными с патологиями, с малым сроком гестации (глубоконедоношенные от 500гр и более). Технические характеристики Электрические характеристики: внешнее напряжение - 127В или 220В±Ю%; внутреннее напряжение - 12В; частота - 50/60 Гц; мощность (внешнее питание) - 180Вт; мощность (внутреннее питание) - 115Вт; минимальное время перезарядки аккумуляторов (для полностью разряженной батареи) - 30 часов; время автономной работы (при полном заряде) - 4 часа; предполагаемое время жизни батарей - 200 циклов (зарядка-разрядка).
Массогабаритные характеристики: ширина - 56,5см; глубина - 102см; высота - от 88,3 до 118,7см; масса вместе с аксессуарами - 86,7 кг; вращающиеся колеса с тормозами 6" - 4 единицы. Максимальные нагрузки: поддержка для растворов - 2кг; внешние полки - 10кг; ложе - 7кг.
Контрольные характеристики: разрешение температуры на дисплее - 0,1 °С; контрольная область -режим "воздух" - 20,0-39,0°; точность контроля - режим "воздух" - ±0,2°С; контрольная область - режим "кожа" - 34,0-38,0°С; точность контроля - режим "кожа" - ±0,2°С; концентрация кислорода - от 21 % до 90%; разрешение на дисплее уровня влажности - 1%; рабочий диапазон влажности на дисплее - от 20 до 100%.
Краткая техническая характеристика каз
Транспортный инкубатор IT-158-TS предназначен для транспортировки недоношенных детей и новорожденных детей, страдающих серьезными заболеваниями, рожденными с патологиями, с малым сроком гестации (глубоконедоношенные от 500гр и более). Технические характеристики Электрические характеристики: внешнее напряжение - 127В или 220В±Ю%; внутреннее напряжение - 12В; частота - 50/60 Гц; мощность (внешнее питание) - 180Вт; мощность (внутреннее питание) - 115Вт; минимальное время перезарядки аккумуляторов (для полностью разряженной батареи) - 30 часов; время автономной работы (при полном заряде) - 4 часа; предполагаемое время жизни батарей - 200 циклов (зарядка-разрядка).
Массогабаритные характеристики: ширина - 56,5см; глубина - 102см; высота - от 88,3 до 118,7см; масса вместе с аксессуарами - 86,7 кг; вращающиеся колеса с тормозами 6" - 4 единицы. Максимальные нагрузки: поддержка для растворов - 2кг; внешние полки - 10кг; ложе - 7кг.
Контрольные характеристики: разрешение температуры на дисплее - 0,1 °С; контрольная область -режим "воздух" - 20,0-39,0°; точность контроля - режим "воздух" - ±0,2°С; контрольная область - режим "кожа" - 34,0-38,0°С; точность контроля - режим "кожа" - ±0,2°С; концентрация кислорода - от 21 % до 90%; разрешение на дисплее уровня влажности - 1%; рабочий диапазон влажности на дисплее - от 20 до 100%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|