РК-МТ-5№006411
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006411
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.05.2009
Дата истечения
06.05.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006411
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Камера ретинальная RetСam Shuttle педиатрическая цифровая
Торговое название каз
Камера ретинальная RetСam Shuttle педиатрическая цифровая
Назначение
Предназначен для получения широкопольного цифрового изображения сетчатки и других отделов глаза у детей
Область применения
Офтальмология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Предназначен для получения широкопольного цифрового изображения сетчатки и других отделов глаза у детей. Физические параметры: 24" (610 мм) ширина x 27.4"(697 мм) глубина x 47"(1193 мм) высота; 61" (1546 мм) высота с поднятым монитором; o Примерно 107 кг; Центр тяжести внизу.
Электрические параметры: Потребление энергии: 750 ВА максимум; Питание: 120 VAC, 60 Гц для Северной Америки; Отключаемый кабель электропитания стационарного типа; o Питание: 240 VAC, 50 Гц Международный вариант.
Свойства тележки: Встроенный трансформатор IEC 60601-1; Встроенный ИБП; Мембранная панель управления с индикаторами состояния; Влагонепроницаемая клавиатура и трекбол; ЖК дисплей с временем отклика <25 мс; Дополнительная рука для настройки угла и высоты монитора; Воздуховоды для охлаждения, усиленный поток воздуха через фильтр; Двойные 5" передние колеса с тормозами; Задние колеса 6"; Ящик для хранения; Держатель кабеля; Чехол.
Источник света: Диафрагма для настройки интенсивности; Автоматический баланс черного и белого; S-видео NTSC выход; Моторизированный фокус; Волоконная оптика; Контроллер скорости вращения вентилятора; Простой доступ для замены лампы.
Камера: 3-матричная RGB CCD; Цветная 24-бит; Быстрая замена наконечника, 5 вариантов.
Компьютер: Intel® Pentium; 1Гб Оперативной Памяти; 120 Гб жесткий диск; Два встроенных DVD-RAM дисковода 9.4 Гбайт; 4 USB; Аудио; 10/100 Адаптер сети; Графический ускоритель.
Осветитель ФА: Ксеноновая лампа; Голубой фильтр узкого диапазона (471 нм); Диафрагма контроля интенсивности; Блокиратор оптического волокна; Фильтр зеленого цвета (510 нм). Сублимационный принтер: Медицинский принтер Mitsubishi; Простой доступ для замены бумаги; Одиночная или двойная распечатка с аннотацией или без нее.
Программное обеспечение: Операционная система MS Windows® XP; Собственное ПО захвата, хранения и обработки изображений; o Цветной дисплей; Интегрированная база данных пациента; Режимы Фото и Видео захвата до 20 секунд; Функции
Краткая техническая характеристика каз
Предназначен для получения широкопольного цифрового изображения сетчатки и других отделов глаза у детей. Физические параметры: 24" (610 мм) ширина x 27.4"(697 мм) глубина x 47"(1193 мм) высота; 61" (1546 мм) высота с поднятым монитором; o Примерно 107 кг; Центр тяжести внизу.
Электрические параметры: Потребление энергии: 750 ВА максимум; Питание: 120 VAC, 60 Гц для Северной Америки; Отключаемый кабель электропитания стационарного типа; o Питание: 240 VAC, 50 Гц Международный вариант.
Свойства тележки: Встроенный трансформатор IEC 60601-1; Встроенный ИБП; Мембранная панель управления с индикаторами состояния; Влагонепроницаемая клавиатура и трекбол; ЖК дисплей с временем отклика <25 мс; Дополнительная рука для настройки угла и высоты монитора; Воздуховоды для охлаждения, усиленный поток воздуха через фильтр; Двойные 5" передние колеса с тормозами; Задние колеса 6"; Ящик для хранения; Держатель кабеля; Чехол.
Источник света: Диафрагма для настройки интенсивности; Автоматический баланс черного и белого; S-видео NTSC выход; Моторизированный фокус; Волоконная оптика; Контроллер скорости вращения вентилятора; Простой доступ для замены лампы.
Камера: 3-матричная RGB CCD; Цветная 24-бит; Быстрая замена наконечника, 5 вариантов.
Компьютер: Intel® Pentium; 1Гб Оперативной Памяти; 120 Гб жесткий диск; Два встроенных DVD-RAM дисковода 9.4 Гбайт; 4 USB; Аудио; 10/100 Адаптер сети; Графический ускоритель.
Осветитель ФА: Ксеноновая лампа; Голубой фильтр узкого диапазона (471 нм); Диафрагма контроля интенсивности; Блокиратор оптического волокна; Фильтр зеленого цвета (510 нм). Сублимационный принтер: Медицинский принтер Mitsubishi; Простой доступ для замены бумаги; Одиночная или двойная распечатка с аннотацией или без нее.
Программное обеспечение: Операционная система MS Windows® XP; Собственное ПО захвата, хранения и обработки изображений; o Цветной дисплей; Интегрированная база данных пациента; Режимы Фото и Видео захвата до 20 секунд; Функции
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|