РК-МТ-5№006425
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006425
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.05.2009
Дата истечения
06.05.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006425
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система MasterScreen Body/Diffusion диагностическая
Торговое название каз
Система MasterScreen Body/Diffusion диагностическая
Назначение
Диагностика функций внешнего дыхания легких
Область применения
Пульмонология, аллергология, терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Стационарная установка для дифферинциальной диагностики позволяет за несколько минут измерить важные с диагностической точки зрения параметры внешнего дыхания с высокой точностью и независимо от степени кооперации пациента. Наряду с выявлением обструктивных и рестриктивных заболеваний, прибор позволяет убедительно подтвердить или опровергнуть подозрение на эмфизему легких. Комбинация прибора с опцией для проведения диффузных исследований превращает данный прибор в полнофункциональгную лабораторию для проведения дифферинциальных исследований ФВД и определения всех возможных параметров и величин, использующихся в настоящее время.
Технические характеристики:
Тип прибора Стационарный спирограф на базе персонального компьютера, на мобильной тележке с набором опций. Программы измерений: спокойная спирометрия (ДО, ЧД, МВ, РОвыд, Евд, РОвд, ЖЕЛвд, ЖЕЛвыд, Твд, Твыд, Тобщ и т.д.); поток/объем (кривая поток-объём на вдохе и выдохе, тест Тиффно; ФЖЕЛ, ОФВ1, ОФВ0.5, ОФВ2, ОФВ3, ОФВ1%ЖЕЛмакс, ОФВ1%75, ОФВ1%50, ПОС, МОС75, МОС50, МОС25, МОС 75/85, ПОСвд и т.д); бодиплетизмографические диффузионные исследования.
Технические требования параметров функционирования аппаратного обеспечения: Измеряемые параметры: основные потоки и объемы, позволяющие фиксировать рестрикцию и обструкцию на верхнем и периферийном бронхиальных уровнях; Возможность контроля за выполнением пациентом дыхательных маневров; Наличие функциональных клавишей быстрого переключения режимов работы; Модульный принцип компоновки, позволяющий развить прибор до полномасштабной лаборатории дифференциальной диагностики, оснастив его устройствами для бодиплетизмографических, диффузионных и импульсно-осциллометрических исследований; Специальная кабина для бодиплетизмографических диффузионных исследований; Простота разборки сенсора и гигиенической обработки всех деталей, подвергающихся контеминации в ходе измерений; Калибровка ежедневно, перед началом работы; Калибровочный насос емкость 1 л; Сенсор с подогревом сетки.
Краткая техническая характеристика каз
Стационарная установка для дифферинциальной диагностики позволяет за несколько минут измерить важные с диагностической точки зрения параметры внешнего дыхания с высокой точностью и независимо от степени кооперации пациента. Наряду с выявлением обструктивных и рестриктивных заболеваний, прибор позволяет убедительно подтвердить или опровергнуть подозрение на эмфизему легких. Комбинация прибора с опцией для проведения диффузных исследований превращает данный прибор в полнофункциональгную лабораторию для проведения дифферинциальных исследований ФВД и определения всех возможных параметров и величин, использующихся в настоящее время.
Технические характеристики:
Тип прибора Стационарный спирограф на базе персонального компьютера, на мобильной тележке с набором опций. Программы измерений: спокойная спирометрия (ДО, ЧД, МВ, РОвыд, Евд, РОвд, ЖЕЛвд, ЖЕЛвыд, Твд, Твыд, Тобщ и т.д.); поток/объем (кривая поток-объём на вдохе и выдохе, тест Тиффно; ФЖЕЛ, ОФВ1, ОФВ0.5, ОФВ2, ОФВ3, ОФВ1%ЖЕЛмакс, ОФВ1%75, ОФВ1%50, ПОС, МОС75, МОС50, МОС25, МОС 75/85, ПОСвд и т.д); бодиплетизмографические диффузионные исследования.
Технические требования параметров функционирования аппаратного обеспечения: Измеряемые параметры: основные потоки и объемы, позволяющие фиксировать рестрикцию и обструкцию на верхнем и периферийном бронхиальных уровнях; Возможность контроля за выполнением пациентом дыхательных маневров; Наличие функциональных клавишей быстрого переключения режимов работы; Модульный принцип компоновки, позволяющий развить прибор до полномасштабной лаборатории дифференциальной диагностики, оснастив его устройствами для бодиплетизмографических, диффузионных и импульсно-осциллометрических исследований; Специальная кабина для бодиплетизмографических диффузионных исследований; Простота разборки сенсора и гигиенической обработки всех деталей, подвергающихся контеминации в ходе измерений; Калибровка ежедневно, перед началом работы; Калибровочный насос емкость 1 л; Сенсор с подогревом сетки.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|