РК-МТ-5№006472

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2009

Дата истечения

06.05.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006472

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система инфузионная Medtronic MiniMed Silhouette модель: ММТ-371, ММТ-373 №10; ММТ-372 Combo (ММТ-372А №5 и ММТ-372В №5); ММТ-374 Combo (ММТ-374А №5 и ММТ-374В №5) №10, стерильная, однократного применения

Торговое название каз

Система инфузионная Medtronic MiniMed Silhouette модель: ММТ-371, ММТ-373 №10; ММТ-372 Combo (ММТ-372А №5 и ММТ-372В №5); ММТ-374 Combo (ММТ-374А №5 и ММТ-374В №5) №10, стерильная, однократного применения

Назначение

Система инфузионная "Medtronic MiniMed Silhouette" предназначена для подкожной инфузии инсулина из резервуара "Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir" инсулиновой помпы "Medtronic MiniMed".

Область применения

Амбулаторная и стационарная помощь пациентам с сахарным диабетом.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система инфузионная "Medtronic MiniMed Silhouette" предназначена для подкожной инфузии инсулина из резервуара "Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir" инсулиновой помпы "Medtronic MiniMed". Описание: Устройство состоит из двух основных частей. Первая - это отдельно вживляемая система, состоящая из вживляемой под кожу мягкой канюли из политетрафторэтилена и порта ввода (коннектора), в который вставляется съемная вводная игла, встроенная во внешнюю деталь запатентованного пластикового коннектора "click-lock" ("щелчок и блокировка"). Система прикреплена к клейкой фиксирующей прокладке. Вторая часть инфузионной системы Парадигм силуэт - это собственно инфузионная система. Инфузионная система состоит из соэкструдированной трубки (катетера) с коннекторами на обеих концах. С одной стороны расположен коннектор, стыкующийся с коннектором резервуара, с другой стороны находится внешняя деталь патентованного коннектора "click-lock", в которую вмонтирована игла из нержавеющей стали. Инфузионные системы Силуэт Полный набор (Full set), модели MMT-371 и ММТ-373, являются полными наборами, состоящими из инфузионной системы с длиной катетера либо 23 дюйма (60 см), либо 43 дюйма (110 см), отдельно вживляемой системы и разъединительной крышки (заглушки) в одной стерильной упаковке. Инфузионные системы Силуэт "Комби" (Комбинированный) ("Combo" - Combination), модели ММТ-372 Combo и ММТ-374 Combo, состоят из полного набора, состоящего из инфузионной системы с длиной катетера либо 23 дюйма (60 см), либо 43 дюйма (110 см), отдельного вживляемой системы и разъединительной крышки (заглушки) в одной стерильной упаковке, и второй отдельно вживляемой системы в другой стерильной упаковке. Комбинация Полного и Комби наборов и два возможных вариантов длины дают четыре набора устройства: Номер модели Вид набора Длина трубки ММТ-371 Полный набор 43 дюйма (110 см) ММТ-373 Полный набор 23 дюйма (60 см) ММТ-372 Комби набор 43 дюйма (110 см) ММТ-374 Комби набор 23 дюйма (60 см) Размеры: Внутренний диаметр трубки 0,38мм; Внешний диаметр трубки 1,5мм; Длина трубки 23 дюйма (60 см); 43дюйма (110 см); Количество полостей одна; Форма полости круглая; Конфигурация кончика ПТФЭ катетер; Внутренний диаметр катетера 0,39мм; Внешний диаметр катетера 0,52мм; Длина катетера 17мм; Кончик катетера Скошенный 15 до 30 градусов; Вводная игла 304 нержавейка; Внутренний диаметр иглы 0,20мм; Внешний диаметр

Краткая техническая характеристика каз

Система инфузионная "Medtronic MiniMed Silhouette" предназначена для подкожной инфузии инсулина из резервуара "Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir" инсулиновой помпы "Medtronic MiniMed". Описание: Устройство состоит из двух основных частей. Первая - это отдельно вживляемая система, состоящая из вживляемой под кожу мягкой канюли из политетрафторэтилена и порта ввода (коннектора), в который вставляется съемная вводная игла, встроенная во внешнюю деталь запатентованного пластикового коннектора "click-lock" ("щелчок и блокировка"). Система прикреплена к клейкой фиксирующей прокладке. Вторая часть инфузионной системы Парадигм силуэт - это собственно инфузионная система. Инфузионная система состоит из соэкструдированной трубки (катетера) с коннекторами на обеих концах. С одной стороны расположен коннектор, стыкующийся с коннектором резервуара, с другой стороны находится внешняя деталь патентованного коннектора "click-lock", в которую вмонтирована игла из нержавеющей стали. Инфузионные системы Силуэт Полный набор (Full set), модели MMT-371 и ММТ-373, являются полными наборами, состоящими из инфузионной системы с длиной катетера либо 23 дюйма (60 см), либо 43 дюйма (110 см), отдельно вживляемой системы и разъединительной крышки (заглушки) в одной стерильной упаковке. Инфузионные системы Силуэт "Комби" (Комбинированный) ("Combo" - Combination), модели ММТ-372 Combo и ММТ-374 Combo, состоят из полного набора, состоящего из инфузионной системы с длиной катетера либо 23 дюйма (60 см), либо 43 дюйма (110 см), отдельного вживляемой системы и разъединительной крышки (заглушки) в одной стерильной упаковке, и второй отдельно вживляемой системы в другой стерильной упаковке. Комбинация Полного и Комби наборов и два возможных вариантов длины дают четыре набора устройства: Номер модели Вид набора Длина трубки ММТ-371 Полный набор 43 дюйма (110 см) ММТ-373 Полный набор 23 дюйма (60 см) ММТ-372 Комби набор 43 дюйма (110 см) ММТ-374 Комби набор 23 дюйма (60 см) Размеры: Внутренний диаметр трубки 0,38мм; Внешний диаметр трубки 1,5мм; Длина трубки 23 дюйма (60 см); 43дюйма (110 см); Количество полостей одна; Форма полости круглая; Конфигурация кончика ПТФЭ катетер; Внутренний диаметр катетера 0,39мм; Внешний диаметр катетера 0,52мм; Длина катетера 17мм; Кончик катетера Скошенный 15 до 30 градусов; Вводная игла 304 нержавейка; Внутренний диаметр иглы 0,20мм; Внешний диаметр

Признаки

Комментарий к сроку хранения