РК-МТ-5№006473

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2009

Дата истечения

06.05.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006473

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Система инфузионная Medtronic MiniMed Quick-Set модель: ММТ-390, ММТ-391, ММТ-392, ММТ-393 стерильная, однократного применения №10

Торговое название каз

Система инфузионная Medtronic MiniMed Quick-Set модель: ММТ-390, ММТ-391, ММТ-392, ММТ-393 стерильная, однократного применения №10

Назначение

Система инфузионная "Medtronic MiniMed Paradigm Quick-Set" предназначена для подкожной инфузии инсулина из резервуара "Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir" инсулиновой помпы "Инсулиновая помпа и система постоянного мониторинга глюкозы "Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time"".

Область применения

Амбулаторная и стационарная помощь пациентам с сахарным диабетом.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система инфузионная "Medtronic MiniMed Paradigm Quick-Set" предназначена для подкожной инфузии инсулина из резервуара "Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir" инсулиновой помпы "Инсулиновая помпа и система постоянного мониторинга глюкозы "Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time"". Описание: Инфузионная система состоит из катетера (трубки) длиной 23 дюйма (около 60 см) или 43 дюйма (около 110 см), проксимального коннектора катетера, периферической втулки, которая включает в себя съемную вводную иглу и встроенную мягкую канюлю из политетрафторэтилена. Конфигурация патентованного коннектора катетера инфузионного набора Парадигм Квик-сет разработана для стыкового соединения с коннектором резервуара Парадигм Резервуар. Конец коннектора катетера, совместимый с коннектором резервуара, присоединяется к резервуару при повороте его по часовой стрелке на 1/4 оборота с "щелчком и блокировкой" ("snap and lock"). Игла коннектора катетера используется для прокола перегородки резервуара. Встроенная канюля 25 калибра вводится в подкожную ткань съемной вводной иглой из нержавеющей стали 27 калибра. Встроенная канюля представлена длиной как 6мм, так и 9мм. Клейкая накладка защищает втулку и подкожную канюлю, а также линию инфузии. Инфузионная система имеет функцию отсоединения для того, блокировку коннектора по принципу "нажать и повернуть", состоящего из внешней и внутренней деталей. Съемная вводная игла встроена во внутреннюю часть. Внутренний коннектор с встроенной канюлей закрывается внешним коннектором. Съемная вводная игла вводится через самозакупоривающуюся мембрану внутреннего коннектора, проходит через внутреннюю полость встроенной мягкой канюли и выходит с другой стороны встроенной мягкой канюли. Дополнительно поставляется деталь внешнего коннектора (заглушка). Комбинация из двух длин катетера и подкожной канюли дает четыре модели устройства: Внутренний диаметр трубки 0,38 мм; Внешний диаметр трубки 1,5 мм; Длина трубки 23 дюйма (60 см); 43 дюйма (110 см); Количество полостей одна; Форма полости круглая; Конфигурация кончика ПТФЭ катетер над иглой; Внутренний диаметр катетера 0,39мм; Внешний диаметр катетера 0,52мм; Длина катетера 6 мм, 9 мм; Кончик катетера Скошенный 15 до 30 градусов; Вводная игла 304 нержавейка; Внутренний диаметр иглы 0,20 мм; Внешний диаметр иглы 0,40мм; Кончик иглы А-скос; Конфигурация проксимального кончика Коннектор Луер; Состав трубки Полиуретан (внешний), Полиэтилен (внутренний). Упаковка: картонная коробка Срок

Краткая техническая характеристика каз

Система инфузионная "Medtronic MiniMed Paradigm Quick-Set" предназначена для подкожной инфузии инсулина из резервуара "Medtronic MiniMed Paradigm Reservoir" инсулиновой помпы "Инсулиновая помпа и система постоянного мониторинга глюкозы "Medtronic MiniMed Paradigm REAL-Time"". Описание: Инфузионная система состоит из катетера (трубки) длиной 23 дюйма (около 60 см) или 43 дюйма (около 110 см), проксимального коннектора катетера, периферической втулки, которая включает в себя съемную вводную иглу и встроенную мягкую канюлю из политетрафторэтилена. Конфигурация патентованного коннектора катетера инфузионного набора Парадигм Квик-сет разработана для стыкового соединения с коннектором резервуара Парадигм Резервуар. Конец коннектора катетера, совместимый с коннектором резервуара, присоединяется к резервуару при повороте его по часовой стрелке на 1/4 оборота с "щелчком и блокировкой" ("snap and lock"). Игла коннектора катетера используется для прокола перегородки резервуара. Встроенная канюля 25 калибра вводится в подкожную ткань съемной вводной иглой из нержавеющей стали 27 калибра. Встроенная канюля представлена длиной как 6мм, так и 9мм. Клейкая накладка защищает втулку и подкожную канюлю, а также линию инфузии. Инфузионная система имеет функцию отсоединения для того, блокировку коннектора по принципу "нажать и повернуть", состоящего из внешней и внутренней деталей. Съемная вводная игла встроена во внутреннюю часть. Внутренний коннектор с встроенной канюлей закрывается внешним коннектором. Съемная вводная игла вводится через самозакупоривающуюся мембрану внутреннего коннектора, проходит через внутреннюю полость встроенной мягкой канюли и выходит с другой стороны встроенной мягкой канюли. Дополнительно поставляется деталь внешнего коннектора (заглушка). Комбинация из двух длин катетера и подкожной канюли дает четыре модели устройства: Внутренний диаметр трубки 0,38 мм; Внешний диаметр трубки 1,5 мм; Длина трубки 23 дюйма (60 см); 43 дюйма (110 см); Количество полостей одна; Форма полости круглая; Конфигурация кончика ПТФЭ катетер над иглой; Внутренний диаметр катетера 0,39мм; Внешний диаметр катетера 0,52мм; Длина катетера 6 мм, 9 мм; Кончик катетера Скошенный 15 до 30 градусов; Вводная игла 304 нержавейка; Внутренний диаметр иглы 0,20 мм; Внешний диаметр иглы 0,40мм; Кончик иглы А-скос; Конфигурация проксимального кончика Коннектор Луер; Состав трубки Полиуретан (внешний), Полиэтилен (внутренний). Упаковка: картонная коробка Срок

Признаки

Комментарий к сроку хранения