РК-МТ-5№006475

Тип

МИ

Дата регистрации

06.05.2009

Дата истечения

06.05.2014

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№006475

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

0

Торговое название

Устройство Medtronic MiniMed Sil-Serter, модель ММТ-385, №1

Торговое название каз

Устройство Medtronic MiniMed Sil-Serter, модель ММТ-385, №1

Назначение

Устройство "Medtronic MiniMed Sil-Serter" предназначено для автоматического введения инфузионных систем серии Silhouette торговой марки "Medtronic MiniMed".

Область применения

Амбулаторная и стационарная помощь пациентам с сахарным диабетом.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Устройство "Medtronic MiniMed Sil-Serter" предназначено для автоматического введения инфузионных систем серии Silhouette торговой марки "Medtronic MiniMed". Описание: Устройство состоит из пластикового цилиндра, содержащего пружину из нержавеющей стали и поршень (патрон). Пользователь прикрепляет инфузионную систему к поршню, нажимает на кнопку поршня (сжатие пружины), чтобы заблокировать, приставляет устройство к месту введения, нажимает на кнопки пружинного механизма для высвобождения пружины. Пружина заставляет двигаться поршень вперед, и игла инфузионной системы вместе с канюлей вводится в подкожную ткань пациента. Условия безопасности: устройство имеет минимизированный риск случайного прокалывания иглой и непреднамеренного выпускания инфузионной системы. Устройство не входит в контакт и не соприкасается с телом человека. 1. Материал: 1) Гнездо: пластик АВS; 2) Поршень: нейлон; 3) Цилиндр: пластик АВS; 4) Пружины: нержавеющая сталь марки 302; 5) Пусковая кнопка и кнопка поршня: поликарбонат; 6) Амортизирующее кольцо: термопластический эластомер (ТПЭ); 7) Кнопки пружинного механизма: поликарбонат; 8) Растворитель циклогексанол используется для соединения гнезда к цилиндру. 2. Максимальная нагрузка на пружину 758 г (1.67 фунтов); 3. Количество эксплуатаций до 600 циклов. Упаковка: картонная коробка Гарантийный срок эксплуатации: 10 лет Условия хранения: Хранить при температуре от -20°С до +55°С.

Краткая техническая характеристика каз

Устройство "Medtronic MiniMed Sil-Serter" предназначено для автоматического введения инфузионных систем серии Silhouette торговой марки "Medtronic MiniMed". Описание: Устройство состоит из пластикового цилиндра, содержащего пружину из нержавеющей стали и поршень (патрон). Пользователь прикрепляет инфузионную систему к поршню, нажимает на кнопку поршня (сжатие пружины), чтобы заблокировать, приставляет устройство к месту введения, нажимает на кнопки пружинного механизма для высвобождения пружины. Пружина заставляет двигаться поршень вперед, и игла инфузионной системы вместе с канюлей вводится в подкожную ткань пациента. Условия безопасности: устройство имеет минимизированный риск случайного прокалывания иглой и непреднамеренного выпускания инфузионной системы. Устройство не входит в контакт и не соприкасается с телом человека. 1. Материал: 1) Гнездо: пластик АВS; 2) Поршень: нейлон; 3) Цилиндр: пластик АВS; 4) Пружины: нержавеющая сталь марки 302; 5) Пусковая кнопка и кнопка поршня: поликарбонат; 6) Амортизирующее кольцо: термопластический эластомер (ТПЭ); 7) Кнопки пружинного механизма: поликарбонат; 8) Растворитель циклогексанол используется для соединения гнезда к цилиндру. 2. Максимальная нагрузка на пружину 758 г (1.67 фунтов); 3. Количество эксплуатаций до 600 циклов. Упаковка: картонная коробка Гарантийный срок эксплуатации: 10 лет Условия хранения: Хранить при температуре от -20°С до +55°С.

Признаки

Комментарий к сроку хранения