РК-МТ-5№006418
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№006418
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.05.2009
Дата истечения
06.05.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006418
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система VikingSelect диагностическая
Торговое название каз
Система VikingSelect диагностическая
Назначение
Диагностика заболеваний нервной системы
Область применения
ЛПУ, Неврология, нейрохирургия, психиатрия, функциональная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Новое поколение нейродиагностической системы было разработано как модульное решение, отвечающее самым современным требованиям, предъявляемым к цифровым электроэнцефалографам. Программное обеспечение NicoletOne позволяет максимально использовать достоинства многоканальной (до 128 каналов) записи ЭЭГ. Встроенный амплитудный и частотный анализы облегчают интерпретацию ЭЭГ. Автодетекция спайков эпи-активности в режиме реального времени позволяют быстро реагировать на эпи-события, а при просмотре осуществить быстрый переход к интересующим участкам записи. Настраиваемый интерфейс программы обеспечивает вывод на экран всех необходимых параметров записи.
Общие требования к системе
Тип прибора - модульный электроэнцефалограф 40 канальный экспертного класса с возможностью расширения до 128 каналов с возможной дополнительной комплектацией ЭМГ/ВП и видеомониторингом. Компоновка всех блоков системы на мобильной тележке. Питание всех блоков системы от изолирующего трансформатора. Полностью цифровая система. Управляющий компьютер. Центральный процессор: минимум Pentium 4,3 ГГц. Один блок управляющего компьютера. Оперативная память: минимум 256 МБ. Жесткий диск: минимум 80 ГБ. Операционная система: Windows ХР. Наличие DVD пишущего привода. Наличие встроенной сетевой карты. Наличие встроенного модема. Эргономичный ЖК 19" дисплей. Принтер с возможностью черно-белой и цветной печати. Компоненты системы: Усилитель 32 ЭЭГ каналов, в зависимости от типа сигнала автоматически конфигурируемые как AC или DC; 8 дополнительных канала для подключения различных устройств таких как пульсоксиметр, капнограф, СИПАП и др; Широкий диапазон усиления 0.16 до 500 Гц; Частота дискретизации от 128 до 2048 Гц для каждого канала; Набор фильтров от 0.016 до 500 Гц; Наличие сетевого фильра 50/60 Гц; Разрядность АЦП: 22; Встроенная система калибровки; Встроенная система постоянного контроля электродного импеданса; Индикация электродного импеданса как на мониторе, так и непосредственно на усилителе.
Краткая техническая характеристика каз
Новое поколение нейродиагностической системы было разработано как модульное решение, отвечающее самым современным требованиям, предъявляемым к цифровым электроэнцефалографам. Программное обеспечение NicoletOne позволяет максимально использовать достоинства многоканальной (до 128 каналов) записи ЭЭГ. Встроенный амплитудный и частотный анализы облегчают интерпретацию ЭЭГ. Автодетекция спайков эпи-активности в режиме реального времени позволяют быстро реагировать на эпи-события, а при просмотре осуществить быстрый переход к интересующим участкам записи. Настраиваемый интерфейс программы обеспечивает вывод на экран всех необходимых параметров записи.
Общие требования к системе
Тип прибора - модульный электроэнцефалограф 40 канальный экспертного класса с возможностью расширения до 128 каналов с возможной дополнительной комплектацией ЭМГ/ВП и видеомониторингом. Компоновка всех блоков системы на мобильной тележке. Питание всех блоков системы от изолирующего трансформатора. Полностью цифровая система. Управляющий компьютер. Центральный процессор: минимум Pentium 4,3 ГГц. Один блок управляющего компьютера. Оперативная память: минимум 256 МБ. Жесткий диск: минимум 80 ГБ. Операционная система: Windows ХР. Наличие DVD пишущего привода. Наличие встроенной сетевой карты. Наличие встроенного модема. Эргономичный ЖК 19" дисплей. Принтер с возможностью черно-белой и цветной печати. Компоненты системы: Усилитель 32 ЭЭГ каналов, в зависимости от типа сигнала автоматически конфигурируемые как AC или DC; 8 дополнительных канала для подключения различных устройств таких как пульсоксиметр, капнограф, СИПАП и др; Широкий диапазон усиления 0.16 до 500 Гц; Частота дискретизации от 128 до 2048 Гц для каждого канала; Набор фильтров от 0.016 до 500 Гц; Наличие сетевого фильра 50/60 Гц; Разрядность АЦП: 22; Встроенная система калибровки; Встроенная система постоянного контроля электродного импеданса; Индикация электродного импеданса как на мониторе, так и непосредственно на усилителе.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|