РК-МТ-5№006468

РК-МТ-5№006468

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.05.2009
Дата истечения
06.05.2014
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№006468
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Трансмиттер Medtronic MiniMed MiniLink REAL-Time, модель ММТ-7707WW
Торговое название каз
Трансмиттер Medtronic MiniMed MiniLink REAL-Time, модель ММТ-7707WW
Назначение
Трансмиттер "Medtronic MiniMed MiniLink REAL-Time", модель ММТ-7707WW показан для использования в качестве компонента систем постоянного мониторинга глюкозы и систем инсулиновых помп, использующих сенсоры глюкозы.
Область применения
Амбулаторная и стационарная помощь пациентам с сахарным диабетом.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Трансмиттер "Medtronic MiniMed MiniLink REAL-Time", модель ММТ-7707WW показан для использования в качестве компонента систем постоянного мониторинга глюкозы и систем инсулиновых помп, использующих сенсоры глюкозы. Описание: Трансмиттер Medtronic MiniLink TM (MMT-7703) представляет собой небольшое перезаряжаемое устройство, соединяющее сенсор глюкозы, введенный в тело, с монитором. При подключении к сенсору, трансмиттер MiniLink автоматически включает сенсор, собирает данные об уровне глюкозы и по беспроводной связи посылает их на монитор. Передатчик MiniLink содержит незаменяемую перезаряжаемую батарею, которую можно заряжать по мере необходимости при помощи зарядного устройства. На зарядном устройстве имеется зеленая лампочка, которая горит в процессе зарядки и красная лампочка, которая сообщает о проблемах, возникающих в течение зарядки. Технические характеристики: Биосовместимость MiniLink Соответствует ISO 10993-1 для длительного контакта с телом. Условия функционирования: Температура для MiniLink от +32° до +122° F (от 0° до 50°С) Относительная влажность для MiniLink от 10% до 95% при отсутствии конденсата. Температура для зарядного устройства от +50° до +104° F (от 10° до 40°С). Относительная влажность для зарядного устройства от 30% до 75% при отсутствии конденсата. Условия хранения Температура для MiniLink от -4° до +131° F (от -20° до 55°С); Относительная влажность для MiniLink от 10% до 100% при отсутствии конденсата. Температура для зарядного устройства от +14° до +122° F (от -10° до +50°С); Относительная влажность для зарядного устройства от 10% до 95% при отсутствии конденсата; Продолжительность работы батареи MiniLink 14 дней постоянного мониторирования непосредственно после полной зарядки. Зарядное устройство Совершает 40 типичных циклов зарядки при использовании новой батареи ААА. Частота трансмиттера 868,35 или 916,5 Мегагерц. Батарейка щелочная батарея 1,5 V типа ААА. Упаковка: картонная коробка Гарантийный срок эксплуатации: 10 лет Условия хранения: Хранить при температуре от -20°С до +55°С.
Краткая техническая характеристика каз
Трансмиттер "Medtronic MiniMed MiniLink REAL-Time", модель ММТ-7707WW показан для использования в качестве компонента систем постоянного мониторинга глюкозы и систем инсулиновых помп, использующих сенсоры глюкозы. Описание: Трансмиттер Medtronic MiniLink TM (MMT-7703) представляет собой небольшое перезаряжаемое устройство, соединяющее сенсор глюкозы, введенный в тело, с монитором. При подключении к сенсору, трансмиттер MiniLink автоматически включает сенсор, собирает данные об уровне глюкозы и по беспроводной связи посылает их на монитор. Передатчик MiniLink содержит незаменяемую перезаряжаемую батарею, которую можно заряжать по мере необходимости при помощи зарядного устройства. На зарядном устройстве имеется зеленая лампочка, которая горит в процессе зарядки и красная лампочка, которая сообщает о проблемах, возникающих в течение зарядки. Технические характеристики: Биосовместимость MiniLink Соответствует ISO 10993-1 для длительного контакта с телом. Условия функционирования: Температура для MiniLink от +32° до +122° F (от 0° до 50°С) Относительная влажность для MiniLink от 10% до 95% при отсутствии конденсата. Температура для зарядного устройства от +50° до +104° F (от 10° до 40°С). Относительная влажность для зарядного устройства от 30% до 75% при отсутствии конденсата. Условия хранения Температура для MiniLink от -4° до +131° F (от -20° до 55°С); Относительная влажность для MiniLink от 10% до 100% при отсутствии конденсата. Температура для зарядного устройства от +14° до +122° F (от -10° до +50°С); Относительная влажность для зарядного устройства от 10% до 95% при отсутствии конденсата; Продолжительность работы батареи MiniLink 14 дней постоянного мониторирования непосредственно после полной зарядки. Зарядное устройство Совершает 40 типичных циклов зарядки при использовании новой батареи ААА. Частота трансмиттера 868,35 или 916,5 Мегагерц. Батарейка щелочная батарея 1,5 V типа ААА. Упаковка: картонная коробка Гарантийный срок эксплуатации: 10 лет Условия хранения: Хранить при температуре от -20°С до +55°С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание